Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями I. Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р II. Принадлежности: 1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013. 2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спектранетикс Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |