Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6835 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL", "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями 1. Сетевой кабель. 2. Настраиваемые педали. 3. Держатель документов. 4. Датчик пульса кистевой. 5. Датчик пульса ушной. 6. Грудной пояс датчика пульса. 7. Эластичный ремень для грудного датчика пульса. 8. Плата управления. 9. Приемник датчика пульса. 10. Плата блока питания. 11. Корпус. 12. Подшипник. 13. Электродвигатель. 14. Трансформатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |