Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6842 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06781 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono c принадлежностями 1. eZono аппарат со встроенным сенсорным экраном. 2. Аккумуляторная батарея Lio-Ion. 3. Блок питания, 100-240 В. 4. Кабель питания. Принадлежности: 1. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.0 МГц. 2. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.5 МГц. 3. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 8 МГц. 4. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 12 МГц. 5. eZono Линейный ультразвуковой датчик 14 Мгц. 6. Ультразвуковой гель 100 мл. 7. USB память. 8. Руководство пользователя eZono. 9. Крепление для руки или стойки «Ergotron». 10. Подставка-держатель «Neo-Flex Ergotron» 11. Рука-держатель «Neo-Flex Ergotron». 12. Аккумуляторная батарея Lio-Ion eZono. 13. Блок питания, 100-240 В. 14. Кабель питания. 15. Печатающее устройство для УЗ изображений. 16. Стойка мобильная на колесах со столиком «ITD». 17. Стойка мобильная на колесах с ящиком «Styleview». 18. Зарядное устройство для двух аккумуляторов. 19. Стило, 3 шт. в упаковке. 20. Указка лазерная и световое перо «Quadra pen». 21. eZono кейс для переноски. 22. Защитное покрытие для датчика, 100 штук в коробке. 23. Кодовый замок с сигнализацией «Defcon». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Интенсивмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, Москва, Шаболовка 34 строение 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, Шаболовка 34 строение 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | еЗоно АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |