Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2366 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для аквареабилитации HYDRO PHYSIO в следующих исполнениях: Fusion, Focus, LifeStyle и Focus Junior с принадлежностями I. Базовая комплектация: 1. Основной модуль. 2. Панель управления и питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Панель управления оператора с сенсорным экраном не более 2шт. 2. Держатель для панели управления оператора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Держатель для пульта управления. 5. Кабель соединительный силовой. 6. Кабель соединительный интерфейсный. 7. Кабель соединительный для панели управления. 8. Поручень единый. 9. Поручни боковые не более 2 шт. 10. Поручень передний. 11. Короб металлический для прокладки кабелей соединительных не более 10 шт. 12. Держатели короба не более 10 шт. 13. Пандус дорожки. 14. Пандус дорожки, большой. 15. Ножки регулировочные. 16. Кнопка аварийной остановки не более 3шт. 17. Резервуар для воды. 18. Станция водоподготовки. 19. Шланги соединительные для станции водоподготовки. 20. Кабели соединительные для станции водоподготовки. 21. Фильтр песочный для станции водоподготовки. 22. Песок для песчаного фильтра станции водоподготовки в мешках от 5 до 50 кг, не более 6 шт. 23. Автоматический дозатор реагентов для станции водоподготовки. 24. Автоматический дозатор реагентов в форме таблеток для станции водоподготовки . 25. Контроллер качества воды для станции водоподготовки. 26. Насос дозатора реагентов не более 2 шт. 27. Резервуар для реагентов для станции водоподготовки не более 2 шт. 28. Нагреватель для станции водоподготовки. 29. Насос для наполнения и слива для станции водоподготовки не более 2 шт. 30. Насос циркуляционный для станции водоподготовки. 31. Клапан электроуправляемый для станции водоподготовки не более 2 шт. 32. Вентиль запорный для насосной станции не более 6 шт. 33. Кабина наполняемая с герметичными стенками. 34. Пандус кабины наполняемой не более 6 элементов. 35. Сопла встречного сопротивления не более 6 шт. 36. Насос для встречного сопротивления. 37. Техническая документация на CD/DVD носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Физиоком" (ООО "Физиоком") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайспэл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Syspal Ltd, Cockshutt Lane, Broseley, Telford, TF12 5JA, England |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Syspal Ltd, Cockshutt Lane, Broseley, Telford, TF12 5JA, England |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cockshutt Lane, Broseley, Telford, TF12 5JA, England |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |