Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/520 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8, Movix 4.0E+, Movix 20, Movix 30, Omnioscop C, с принадлежностями I. Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8, Movix 4.0E+, Movix 20, Movix 30, Omnioscop C: Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8: - Моноблок PDR. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+: - Моноблок PDR 40. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20: - Рентгеновская трубка OMM1. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30: - Рентгеновская трубка OMM2. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: - Моноблок PDR 40. - Коллиматор. - Системный блок. - ССD камера. - TV-монитор для рентгеновских изображений. - Штатив с С-дугой. II. Принадлежности: 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ. 2. Пульт дистанционного управления ОММ4. 3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7. 4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12. 5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD. 6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA. 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST. 8. Кассетодержатель ARCSUK7. 9. Коллиматор ARCCELA. 10. Стерильный набор ARCHOST. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПрайм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТЕФАНИКС С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |