Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6870
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2216
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические механизированные KaVo
1. Пневмо - и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRAmatic LUX, арт.: 700KL, 701 KL, -INTRA K-LUX Motor, арт.: 200, 201, 192, 192 F, 196, 196 F, -INTRA K-Motor, арт.: 193, 197, 197 F, -INTRAmatic L-Motor, арт.: 181 H / M / CB / DB, -INTRAmatic L LUX, арт.: 181 L. 2. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: -INTRAflex LUX2, арт: 2313 LN / 2307 LN / 2320 LN / 2325 LN / 2329 LN. 3. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые для бормашины и принадлежности к ним, модели: -INTRA, арт: 3554-3556, 3614, 3614 N, 3620, 3620 N, 3624 N, 3630 N, 3559, C09, С3-09, 6 N, 5, 15 CN, 3610N1/N2/N3, INTRA LUX, арт.: CL09, CL10, CL3-09. 4. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: -DURAtec, арт.: 10D, 23D, 2068, 2068D, 2052, 2731, 2762, 2933, 2761F, 2767, 2767IC, 2953, 2962, 2967IC. 5. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели: -INTRAmatic LUX3, арт.: 7 LH, 10 LH, 20 LH, 29 LН, 25 LH/LHS, -INTRAmatic, арт.: 7 CH, 10 CH, 20 CH, 29 СН, 25CH, -GENTLEpower LUX, арт.: 10 LP, 25 LP, 7 LP, 20 LP, 29 LP. 6. Наконечники стоматологические для бормашины - головки, и принадлежности к ним модели: -INTRA LUX, арт.: 3LD, 3LDSY, 4L, 22LA/LB, 31LR, 67LH, 68LH, 52LDN, 53LDN, 62LDN, 67LHB, 66LD, 80LD, 2303LDS, 61LC/LF/LG/LRG, CL3, -INTRA, арт.: 31 GR, 62GN, 67 G/CN/I/IC/R/RIC/RC/H/HC, 68 G/CN/CDN, 12, 33, 52, 52G/GDN, 54B, 79G, 80, 80G, 4G, C3. 7. Наконечники стоматологические для бормашины - переходники, и принадлежности к ним, модели: -MULTIflex, арт.: 454, 457, 459, 453N, 454N, 456 MN/В, 460 E, 465 RN, MULTIflex LUX, арт.: 455G, 456CN/LMN, 459AN, 460LE, 465LRN. 8. Наконечники стоматологические турбинные для бормашины и принадлежности к ним, модели: -COMPACTtorque, арт.: 636, 636С/Р/СР, -SUPERtorque, арт.: 655С, -SUPERtorque LUX, арт.: 655В, -SUPERtorque LUX3, арт.: 650A/B, -BELLAtorque, арт.: 645, 645С, -BELLAtorque LUX2, арт.: 642 A/B, 645А/В, -BELLAtorque MINI LUX3, арт.: 637A/B, -GENTLEforce, арт.: 7000С, -GENTLEforce LUX, арт.: 7000В, - POWERtorque, арт.: 646C, -POWERtorque LUX, арт.: 646B, -DiaLUX, арт.: 2300L. 9. Наконечники стоматологические для бормашины (для снятия коронок) и принадлежности к ним, модели: -CORONAflex, арт.: 2005. 10. Наконечники стоматологические для бормашины порошкоструйные (для удаления зубного налета) и принадлежности к ним, модели: -PROPHYflex3, арт.:2018. 11. Наконечники стоматологические для бормашины (для лечения канала) и принадлежности к ним, модели: -ENDOflash, арт.: 3640, ENDOflash LUX3, арт.: 3640L. 12. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для лечения канала), модели: -ENDOflash, -ENDOflash NiTi-flex-K файлы, ENDOflash файлы: 015/21, 015/25, 015/31, 020/21, 020/25, 020/31, 025/21, 025/25, 025/31, 030/21, 030/25, 030/31, 035/21, 035/25, 035/31, 040/21, 040/25, 040/31, 045/25, 045/31, 050/25, 050/31, 055/25, 055/31, 060/25, 060/31, 070/25, 070/31, 080/25, 080/31, 15-40/21, 15-40/25, 15-40/31, 45-80/25, 45-80/31. 13. Наконечники для бормашины стоматологические пескоструйные (для удаления кариеса) и принадлежности к ним, модели: -RONDOflex, арт.: 2013. 14. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для удаления кариеса), модели: -nozzle (900, 1200). 15. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) и принадлежности к ним, модели: -SONICflex, арт.: 2000N/NX, 2003, 2003X, -SONICflex LUX, арт.: 2000L/LX, 2003L/LX, -SONOsoft, SONOsoft LUX, PIEZO LUX scaler. 16. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), модели: -SONICflex clean brush / scaler / cem / seal / retro / clean / paro / rootplaner / microinvasive / bevel / angle / prep ceram / prep gold / endo / cari-ex D/TC, SONICflex scaler №1-8/ cem №12/ seal №45/ retro №16-23, 55-57/ clean №48/ paro №60-62/ rootplaner №24-27/ bevel №58-59/ angle №53-54/ prep ceram №51-52/ prep gold №49-50/ endo №66-70/ cari-ex №42,43,71,72, SONICretro, SONICrecall, SONICrecall № 14, -SONICSYS micro, SONICSYS micro № 28-33, -SONICSYS approx, SONICSYS approx № 36-41, SONOsoft № 9-11, 47, SONOsoft paro № 63-65, -PIEZO LUX paro, PIEZO LUX scaler. 17. Наконечники стоматологические в комплектах, модели: -INTRАmatic, арт.: 2413CH, 2414CH, 2425CH/DН, -INTRАmatic LUX3, арт.: 2413LH, 2425LH, 2428LH, INTRАmatic LUX, арт.: 2419L, 2429 LRG, -INTRA, арт.: 2419С, 2434, 2444, 2444Х, -INTRAflex LUX, арт.: 2435 LN, -DURAtec, арт.: 2443, 2448, -GENTLEpower LUX, арт.: 2413 LP, 2425 LP, 2428 LP. 18. Наконечники стоматологические для бормашины полимеризационные и принадлежности к ним, модели: -PolyLUX II. 19. Наконечники стоматологические для бормашины (воздушная сушка) и принадлежности к ним, модели: -MULTI-FINEair 333М, -INTRA-FINEair 333 I. 20. Комплект сервисных стоматологических инструментов (ключи, пинцет, отвертка, плоскогубцы), арт: 2154, 2155, 2162, 2164, 2166, 2169, 2145, 2151, 2158, 2159, 2161, 2163, 2074.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКальтенбах и Фойгт ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany. 2. KaVo do Brasil Industria e Comercio Ltda, Rua Chapeco, 86, Saguacu, 89221-040 Joinville (Santa Catarina), Brasil.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях