Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3063 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках I. Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах: 1. Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 45 см, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 45 см - 1 шт. - Колпачок - 2 шт. - Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Проводник Flexura - 1 шт. - Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 5F с расширителем сосуда- 1 шт. - Игла проводниковая 21G -1 шт. - Скальпель безопасный - 1 шт. 2. Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 55 см, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный вводимый периферически двухпросветный Groshong NXT PICC, калибр 5F, длина 55 см - 1 шт. - Колпачок - 2 шт. - Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Проводник Flexura - 1 шт. - Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 5F с расширителем сосуда- 1 шт. - Игла проводниковая 21G - 1 шт. - Скальпель безопасный - 1 шт. 3. Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, длина, 60 см, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, длина 60 см - 1 шт. - Коннектор - 1 шт. - Колпачок - 1 шт. - Стабилизирующее устройство Statlock - 1 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Проводник Flexura - 1 шт. - Микроинтродьюсер MicroEz, калибр 4,5F, с расширителем сосуда - 1 шт. - Игла проводниковая 21G - 1 шт. - Скальпель безопасный - 1 шт. 4 . Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong PICC калибр 3F, длина 60 см с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный вводимый периферически однопросветный Groshong PICC, калибр 3F, длина 60 см - 1 шт. - Коннектор - 2 шт. - Колпачок - 1 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Проводник Flexura - 1 шт. - Микроинтродьюсер MicroEz 3,5F с расширителем сосуда- 1 шт. - Игла проводниковая 21G -1 шт. - Безопасный скальпель - 1 шт. 5. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 7 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 7 F длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт. - Коннектор - 1 шт. - Обертка стерилизационная CSR - 1 шт. - Простыня хирургическая с вьщеленным операционным полем - 1 шт. - Колпачок - 1 шт. - Марля 10 см X 10 см - 5 шт. - Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт. - Игла проводниковая, 18 G - 1 шт. - Интродьюсер, с расщепляющейся оболочкой, калибр 7F, с расширителем сосуда - 1 шт. - Игла гиподермическая 18G - 1шт. - Игла гиподермическая 22G - 1шт. - Игла гиподермическая 25G - 1шт. - Скальпель - 1 шт. - Спонж для подготовки кожи - 2 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Шприц 3 мл - 1 шт. - Шприц 6 мл - 2 шт. - Туннелер - 1 шт. 6. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 8 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 8 F длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт. - Коннектор - 1 шт. - Обертка стерилизационная CSR - 1 шт. - Простыня хирургическая с выделенным операционным полем - 1 шт. - Колпачок - 1 шт. - Марля 10 см X 10 см - 5 шт. - Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт. - Игла проводниковая, 18 G - 1 шт. - Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, калибр 8F, с расширителем сосуда - 1 шт. - Игла гиподермическая 18G - 1шт. - Игла гиподермическая 22G - 1шт. - Игла гиподермическая 25G - 1шт. - Скальпель - 1 шт. - Спонж для подготовки кожи - 2 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Шприц 3 мл - 1 шт. - Шприц 6 мл - 2 шт. - Туннелер - 1 шт. 7. Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 5,5 F, длина 18 см, с манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный однопросветный Groshong, калибр 5,5 F длина 18 см, с манжетой SureCuff - 1 шт. - Коннектор - 1 шт. - Обертка стерилизационная CSR - 1 шт. - Простыня хирургическая с вьщеленным операционным полем - 1 шт. - Колпачок - 1 шт. - Марля 10 см X 10 см - 5 шт. - Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем- 1 шт. - Игла проводниковая, 18 G -1 шт. - Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, калибр 5,5F, с расширителем сосуда - 1 шт. - Игла гиподермическая 18G - 1шт. - Игла гиподермическая 22G - 1шт. - Игла гиподермическая 25G - 1шт. - Скальпель - 1 шт. - Спонж для подготовки кожи - 2 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Шприц 3 мл - 1 шт. - Шприц 6 мл - 2 шт. - Туннелер - 1 шт. 8. Катетер центральный венозный двухпросветный Groshong, калибр 9,5 F, длина 24 см, манжетой SureCuff, с принадлежностями в наборе: - Катетер центральный венозный двухпросветный Groshong, калибр 9,5 F, длина 24 см, с манжетой SureCuff - 1 шт. - Коннектор красный- 1 шт. - Коннектор белый - 1 шт. - Обертка стерилизационная CSR - 1 шт. - Простыня хирургическая перфорированная - 1 шт. - Колпачок - 2 шт. - Марля 10 см X 10 см - 5 шт. - Проводник с J-образным кончиком с выпрямителем - 1 шт. - Игла проводниковая, 18 G -1 шт. - Интродьюсер с расщепляющейся оболочкой, 10F, с расширителем сосуда - 1 шт. - Игла гиподермическая 18G - 1шт. - Игла гиподермическая 22G - 1шт. - Игла гиподермическая 25 0 - 1шт. - Скальпель - 1 шт. - Спонж для подготовки кожи - 2 шт. - Крыльчатый фиксатор для закрепления нитками - 1 шт. - Шприц 3 мл - 1 шт. - Шприц 6 мл - 2 шт. - Туннелер - 1 шт. II. Принадлежности для ремонта катетеров центральных венозных Groshong в наборах: 1. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным двухпросветным Groshong, калибр 9,5 F, в наборе: - ремонтный сегмент Groshong для красного удлинителя катетера - 1 шт. - ремонтный сегмент Groshong для белого удлинителя катетера - 1 шт. - простыня хирургическая перфорированная - 1 шт. - колпачок - 2 шт. - коннектор для промьшания 18G - 1 шт. - ножницы - 1 шт. - клей силиконовый -1 шт. - нить шовная, шелк, 3 .0 - 1 шт. - шприц, 3 мл - 1 шт. 2. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 5,5 F, в наборе: - внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 5,5 F - 1 шт. - простьня хирургическая перфорированная - 1 шт. - колпачок - 1 шт. - коннектор для промывания, 18G - 1 шт. - ножницы - 1ш. - клей силиконовый - 1 шт. - нить шовная, шелк 3 .0 - 1 шт. - шприц, 3 мл - 1 шт. 3. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 7F, в наборе: - внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 7 F - 1 шт. - простыня хирургическая перфорированная - 1 шт. - колпачок - 1 шт. - коннектор для промывания, 18G - 1 шт. - ножницы- 1ш. - клей силиконовый - 1 шт. - нить шовная, шелк 3.0 - 1 шт. - шприц, 3 мл - 1 шт. 4. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным однопросветным Groshong, калибр 8F, в наборе: - внешний ремонтный сегмент Groshong, калибр 8 F - 1 шт. - простыня хирургическая перфорированная - 1 шт. - колпачок - 1 шт. - коннектор для промывания, 18G - 1 шт. -ножницы- 1ш. - клей силиконовый - 1 шт. - нить шовная, шелк 3.0 - 1 шт. - шприц, 3 мл - 1 шт. 5. Ремонтный комплект Groshong для применения с катетером центральным венозным двухпросветным Groshong, калибр 9,5F, в наборе: - внешний ремонтный сегмент, калибр 9,5 F - 1 шт. - простыня хирургическая перфорированная - 1 шт. - колпачок - 1 шт. - коннектор для промывания, 18G - 1 шт. -ножницы- 1ш. - клей силиконовый - 1 шт. - нить шовная, шелк 3 .0 - 1 шт. - шприц, 3 мл - 1 шт. III. Принадлежности для обслуживания катетеров центральных венозных Groshong в отдельных упаковках: 1. Коннектор запасной красного цвета для катетера центрального венозного вводимого периферически двухпросветного Groshong NXT PICC, калибр 5F, не более 20 шт. к одному катетеру. 2. Коннектор запасной белого цвета для катетера центрального венозного вводимого периферически двухпросветного Groshong NXT PICC, калибр 5F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 3. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного вводимого периферически однопросветного Groshong PICC, калибр 3F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 4. Коннектор запасной в комплекте с муфтой дистальной для катетера центрального венозного вводимого периферически однопросветного Groshong NXT ClearVue PICC, калибр 4F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 5. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 5,5 F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 6. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 7F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 7. Коннектор запасной в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного однопросветного Groshong, калибр 8F, - не более 20 шт. к одному катетеру. 8. Коннектор запасной красного цвета в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного двухпросветного Groshong, калибр 9,5F - не более 20 шт. к одному катетеру. 9. Коннектор запасной белого цвета в комплекте с колпачком для катетера центрального венозного двухпросветного Groshong, калибр 9,5F - не более 20 шт. к одному катетеру. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |