Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями Аппарат ,наркозно-дыхательный ,Aisys ,CS2: I. Состав: 1.Блок ,основной с ,газовыми ,входами ,на ,тележке, 2.Вентилятор ,7900 ,Smartvent, 3.Шнур ,электропитания, 4.Экран ,вентилятора, 5.Памятка ,по ,чистке, 6.Руководство ,по ,эксплуатации, 7.Руководство ,по ,эксплуатации: ,чистка ,и ,стерилизация, 8.Руководство ,по ,эксплуатации: , , ,Aisys ,CS2 ,ET ,control ,Option, 9.Руководство ,пользователя краткое, 10.Приложение ,к ,руководству ,по ,эксплуатации ,для ,России, 11.Предоперационная ,памятка ,Aisys ,CS2, 12.Лицензия ,пользователя. II. Принадлежности: 1.Флоуметр ,кислорода интегрированный, 2.Дыхательный компактный интегрированный ,модуль, 3.Шланг ,высокого ,давления ,для ,кислорода ,с ,коннектором, 4.Шланг ,высокого ,давления ,для ,воздуха ,с ,коннектором, 5.Шланг ,высокого ,давления ,для ,закиси ,азота ,с ,коннектором, 6.Шланг ,высокого ,давления ,для ,вакуума ,с ,коннектором, 7.Шланг ,высокого ,давления ,для ,кислорода, 8.Шланг ,высокого ,давления ,для ,воздуха, 9.Шланг ,высокого ,давления ,для ,закиси ,азота, 10.Шланг ,высокого ,давления ,для ,вакуума, 11.Адаптеры ,для ,подключения ,шлангов ,подачи ,кислорода, 12.Адаптеры ,для ,подключения ,шлангов ,подачи ,вакуума, 13.Адаптеры ,для ,подключения ,шлангов ,подачи ,закиси ,азота, 14.Адаптеры ,для ,подключения ,шлангов ,подачи ,воздуха, 15.Бронхоотсос ,Вентури, 16.Бронхоотсос, 17.Стойка ,для ,крепления ,бронхоотсоса, 18.Банка ,бронхоотсоса, 19.Рука ,для ,крепления ,банки ,бронхоотсоса, 20.Кронштейн ,для ,банки ,бронхоотсоса, 21.Шланг ,для ,банки ,бронхоотсоса, 22.Катетер санационный ,(не ,более ,100 ,шт.), 23.Адаптер ,для ,подсоединения ,банки ,бронхоотсоса, 24.Разъем ,для ,подсоединения ,шланга ,воздуха, 25.Разъем ,для ,подсоединения ,шланга ,кислорода, 26.Тележка ,на ,колесах ,с ,двумя ,ящиками, 27.Тележка ,на ,колесах ,с ,тремя ,ящиками, 28.Тележка ,на ,колесах ,с ,четырьмя ,ящиками ,без ,возможности ,установки ,модулей, 29.Тележка ,на ,колесах ,с ,четырьмя ,ящиками ,с ,возможностью ,установки ,модулей, 30.Ручка ,для ,транспортировки ,аппарата, 31.Столик ,для ,инструментов, 32.Устройство ,для ,крепления ,аппарата ,на ,консоль, 33.Крепление ,для ,аппарата ,Kreuzer, 34.Держатель ,кабелей короткий, 35.Держатель ,дисплея ,вентилятора длинный, 36.Держатель ,кабелей ,монитора, 37.Держатель ,монитора ,пациента ,горизонтальный, 38.Держатель ,монитора ,пациента ,вертикальный, 39.Кабель удлиняющий, 40.Крюк ,для ,крепления ,принадлежностей, 41.Защита ,для ,колес пластиковая, 42.Стойка 50 см, 43.Стойка 25 см, 44.Стойка 8 см, 45.Рама ,одинарная ,для ,модулей, 46.Рама ,двойная ,для ,модулей, 47.Рама ,одинарная ,для ,испарителей, 48.Рама ,двойная ,для ,испарителей, 49.Направляющий ,для ,кабелей, 50.Держатель ,кабелей, 51.Стойка ,для ,держателя ,кабелей короткая, 52.Держатель ,кабелей ,монитора ,пациента короткий, 53.Крепление ,для ,рамы ,модулей ,на ,верхней ,полке ,аппарата, 54.Крепление ,для ,дополнительных ,устройств четырехстороннее, 55.Крепление ,для ,монитора четырехстороннее, 56.Вход ,для ,установки ,дыхательного ,мешка, 57.Кронштейн ,для ,дыхательного ,мешка, 58.Модуль ,для ,подключения ,к ,пассивной ,системе ,сброса ,газов, 59.Модуль ,для ,подключения ,к ,активной ,системе ,сброса ,газов, 60.Адаптеры ,одноразовые ,для ,системы ,сброса ,газов ,(не ,более ,50 ,шт.), 61.Шланги ,для ,сброса ,газов ,(не ,более ,50 ,шт.), 62.Коннекторы многоразовые ,(не ,более ,5 ,шт.), 63.Трубка ,сброса ,отработанных ,газов ,(не ,более ,50 ,шт.), 64.Мешок ,для ,сброса ,отработанных ,газов ,(не ,более ,50 ,шт.), 65.Переходники ,для ,подсоединения ,дыхательного ,мешка ,(не ,более ,50 ,шт.), 66.Линии ,возврата ,газа ,(не ,более ,100 ,шт.), 67.Линии ,отбора ,проб ,газа ,(не ,более ,300 ,шт.), 68.Полка верхняя ,для ,крепления ,процессора ,монитора, 69.Текстильная ,застежка ,«липучка» ,текстильная для ,крепления ,процессора ,монитора, 70.Скоба ,для ,текстильной ,застежки ,для ,крепления ,монитора, 71.Крышка защитная ,для ,процессора ,монитора, 72.Крепление ,для ,устройства ,сопряжения ,сети ,Unity ,ID, 73.Крепление ,для ,принтера, 74.Крепление ,модулей, 75.Крепление ,модуля ,PDM, 76.Зажим ,GCX, 77.Крепление ,модуля ,PSM, 78.Программное ,обеспечение, 79.Опция ,программного ,обеспечения ,Pressure ,Mode ,Option, 80.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения ,- ,Pressure ,Mode ,Option, 81.Опция ,программного ,обеспечения ,Pressure ,+ ,Spontaneous ,Option, 82.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения , ,Pressure ,+ ,Spontaneous ,Option, 83.Опция ,программного ,обеспечения , ,VCV ,Cardiac ,Bypass, 84.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения ,VCV ,Cardiac ,Bypass ,(field ,upgrade), 85.Опция ,программного ,обеспечения ,ET ,CONTROL, 86.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения ,ET ,CONTROL, 87.Опция ,программного ,обеспечения , ,CPAP/PSV, 88.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения ,CPAP/PSV, 89.Опция ,программного ,обеспечения ,Eco-flow, 90.USB ,карта ,для ,активации ,опции ,программного ,обеспечения ,Eco-flow, 91.Вход ,электропитания, 92.Держатель ,баллонов, 93.Держатель ,баллонов ,Air ,Liquid, 94.Крышка , защитная для ,баллонов, 95.Разъем ,DISS, 96.Разъем ,Euro ,Aisys ,Pneu, 97.Разъем ,для ,подсоединения ,баллона ,кислорода, 98.Разъем ,для ,подсоединения ,баллона ,воздуха, 99.Разъем ,для ,подсоединения ,баллона ,закиси ,азота, 100.Разъем ,для ,подсоединения ,закиси ,азота, 101.Выход ,свежего ,газа дополнительный, 102.Модуль газовый EtC ,E-sCAiOE, 103.Модуль газовый ,EtC , ,E-sCAiOVE, 104.Модуль ,газовый , , ,E-sCAiO, 105.Модуль ,газовый E-sCAiOV, 106.Модуль , ,газовый , ,E-CAiO, 107.Модуль ,E-CAiOV, 108.Модуль E-CAiOVx, 109.Заглушка ,газового ,модуля, 110.Коллектор дыхательный, 111.Контейнер ,для ,конденсата, 112.Устройство ,для ,смены ,канистры ,абсорбера ,EZchangeтм ,с ,контейнером ,для ,конденсата, 113.Устройство ,для ,смены ,канистры ,EZchangeтм, 114.Выход ,для ,подключения ,конденсатора, 115.Защита ,для ,конденсатора, 116.Модуль ,датчиков ,потока, 117.Канистры ,абсорбера, ,многоразовые (не ,более ,10 ,шт.), 118.Канистры ,абсорбера ,одноразовые ,(не ,более ,300 ,шт.), 119.Абсорбент ,Medisorb ,Quick-fil ,(не ,более ,300 ,шт.), 120.Вставки ,для ,абсорбера поролоновые (не ,более ,300 ,шт.), 121.Датчик ,кислорода ,(не ,более ,10 ,шт.), 122.Заглушка ,для ,разъема ,подключения ,датчика ,потока, 123.Кабель ,для ,подсоединения ,датчика ,кислорода ,(не ,более ,10 ,шт.), 124.Датчик ,потока ,улучшенной ,конфигурации, 125.Датчик ,потока ,многоразовый ,(не ,более ,10 ,шт.), 126.Датчик ,потока ,одноразовый ,(не ,более ,300 ,шт.), 127.Испаритель ,для ,энфлюрана, 128.Испаритель ,для ,изофлюрана, 129.Испаритель ,для ,севофлюрана, 130.Набор ,для ,чистки ,датчиков ,потока, ,в ,составе: - ,устройство ,для ,чистки ,датчиков ,потока, - ,трубка ,для ,чистки ,датчиков ,потока, 131.Устройство ,для ,чистки ,датчиков ,потока, 132.Контейнер ,для ,чистки ,датчиков ,потока пластиковый, 133.Испаритель ,для ,севофлюрана ,Quik-fil, 134.Испаритель ,для ,десфлюрана, 135.Переходник ,для ,энфлюрана ,(не ,б... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Датекс-Охмеда, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |