Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями варианты исполнения: 1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе: - Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров - 1 шт., - Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт., - Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт., - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт., - Линейка (нестерильная) - 1 шт., - Документация по продукту. 2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782, в составе: - Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров - 1 шт., - Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт., - Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт., - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт., - Линейка (нестерильная) - 1 шт., - Документация по продукту. 3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784, в составе: - Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт., - Линейка (нестерильная) - 1 шт., - Документация по продукту. Принадлежности: 1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе: - Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт., - Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт., - Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3770 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |