Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6891 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2655 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test) В составе: 1. Одностадийный тест на антитела к ВИЧ-1,2, упакованный в пакетик из фольги с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Раствор для разведения, (для диагностики in vitro) во флаконе - 1 шт. 3. Капиллярная пипетка 20 мкл - 1 шт. 4. Скарификатор - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ЕСКО ФАРМА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, , Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 6600, Сентеш, ул. Чонгради, 63, Венгрия |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |