Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6891
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2655
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭкспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)
В составе: 1. Одностадийный тест на антитела к ВИЧ-1,2, упакованный в пакетик из фольги с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Раствор для разведения, (для диагностики in vitro) во флаконе - 1 шт. 3. Капиллярная пипетка 20 мкл - 1 шт. 4. Скарификатор - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО ЕСКО ФАРМА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Словацкая Республика, , Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия6600, Сентеш, ул. Чонгради, 63, Венгрия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях