Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6896 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2707 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат КВЧ терапии с индивидуальным подбором излучающей частоты для воздействия на БАТ "СТЕЛЛА-2" по ТУ 9444-001-28833138-94 варианты исполнения: I. Аппарат «СТЕЛЛА-2» СЛАН 944429.00.01 (БМПК 941526.003) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. 3. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт., - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт., - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт., - кабель , ,пассивного ,электрода ,и ,ячейки ,для ,тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт. II. Аппарат «СТЕЛЛА-2» исполнение 01 в составе: блок генерации: СЛАН 944429.00.01-01 (БМПК 941526.003-02) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. блок БОС: СЛАН 944429.00.01-02 (БМПК 941526.003-01) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт., - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт., - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт., - кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спинор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спинор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 634009, г. Томск, ул. Карла Маркса, 48/1, офис 300 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |