Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6907 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3101 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты билиарные, дуоденальные, пилородуоденальные, пищеводные никель-титановые с силиконовым и тефлоновым покрытием и без покрытия в системе доставки по ТУ 9444-014-89134710-2014 - пищеводные Ø, 16-22 мм от 1шт до 100 шт, - пилородуоденальные Ø, 16-25 мм от 1шт до 100 шт, - билиарные Ø, 6-10 мм от 1шт до 100 шт, - дуоденальные Ø, 16-25 мм от 1шт до 100 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Монетная улица, д.27, пом. 12 Н, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Монетная улица, д.27, пом. 12 Н, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Монетная улица, д.27, пом. 12 Н, литер А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Большая Монетная улица, д.27, пом. 12 Н, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |