Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3103 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013 в составе: 1. Амальгама серебряная в капсулах типа «Амадент» СС12-68 (в комплекте 50 капсул) - 2 упаковки. (Комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 «Амадент», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия). 2. Антисептическая жидкость для обработки инфицированных каналов на основе камфоры и хлорфенола типа «Крезодент» - 1 флакон. (Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез», РУ № ФСР 2008/02586, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия). 3. Паста безмышьяковистая для девитализации пульпы длительного действия типа «Пульпекс-Д» - 1 упаковка. (Материал-паста безмышьяковистая для девитализации пульпы зуба «Девит», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия). 4. Жидкость для очистки алмазных стоматологических инструментов 150 мл во флаконе - 1 флакон. (Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМива», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия). 5. Жидкость для сушки корневых каналов - 1 флакон. (Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов зубов, РУ № ФСР 2007/00884, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия, или Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов и кариозных полостей перед пломбированием «Деаквин-Ц» в стеклянном флаконе с капельницей (30 мл), РУ № ФСР 2011/11464, производства ООО «Целит», Россия). 6. Дентин для повязок по 50 г во флаконе - 1 флакон. (Дентин для повязок, РУ № ФЗС 2007/00961, производства АО «Стома», Украина). 7. Дентин паста, 50 г в коробке - 1 упаковка. (Материал для временных пломб «Дентин-паста», РУ № ФСР 2007/00996, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, или Материал для временных пломб «Фтор-Дентин», РУ № ФСР 2011/12469, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 8. Стоматологический гель с гемостатистическим действием для местного применения в полости рта типа «Капрамин» - 1 упаковка. (Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов при капиллярном кровотечении «Капрамин», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия). 9. Фторгель типа «Белагель» - 1 упаковка. (Набор гелей для отбеливания, реминирализации и фторирования эмали зубов «Белагель», РУ № ФСР 2009/06282, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия). 10. Материал для пломбирования корневых каналов камфорофенолсодержащий типа «Крезодент-паста» - 1 упаковка. (Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа», РУ № ФСР 2010/09842, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, или Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент», РУ № ФСР 2009/05805, производства ООО «Радуга-Р», Россия). 11. Материал композиционный химического отвердения типа «Комподент-М» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный химического отвердения «Комподент-М», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма», РУ № ФСР 2010/08561, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 12. Материал подкладочный типа «Кальцидонт» (Кальципульпин) - 1 упаковка. (Материал стоматологический защитный подкладочный на основе гидроксида кальция «Кальципульпин», с фтористыми добавками «Кальципульпин-F», РУ № ФСР 2008/03077, производства ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия). 13. Материал пломбировочный композиционный светоотверждаемый типа «Комподент-С» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный светового отверждения «Комподент-С», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил», РУ № ФСР 2010/08562, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 14. Цемент типа «Унифас-2» - 1 упаковка. (Цемент цинкфосфатный стоматологический «Унифас-2», РУ № ФСР 2010/09316, производства ООО «Полимер-Стоматология», Россия). 15. Цемент стеклоиономерный для прокладок химического отвердения - 1 упаковка. (Цемент подкладочный химического отвердения для использования при пломбировании композиционными материалами и амальгамой «Глассин Бейз», РУ № ФСР 2008/03051, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия, или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгенгконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС», РУ № ФСР 2010/08563, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 16. Цемент стеклоиономерный для прокладок светового отвердения - 1 упаковка. (Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент стоматологический стеклоиономерный подкладочный «Стомалайн», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Цемент стеклополиалкенатный композитный светового отверждения «ИоноЛайт», РУ № ФСР 2012/13938, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 17. Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов - 1 упаковка. (Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент пломбировочный стеклоиономерный фторсодержащий «Стомалит-Д», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион», РУ № ФСР 2009/05519, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) «БейзЛайн», РУ № ФСР 2010/06847, производства ЗАО «СтомаДент», Россия). 18. Конусы для высушивания корневых каналов бумажные - 1 упаковка. (Штифты гуттаперчевые и бумажные «Euronda», РУ № ФСЗ 2010/06181, производства «Ассонедент Корея Индастриал Компании», Корея, или Штифты абсорбирующие обтурационные «Шуре Дент» гуттаперчевые и бумажные, РУ № ФСЗ 2010/06578, производства «Шуре Дент Корпорейшен», Корея, или Штифты эндоканальные абсорбирующие из бумажной массы стерильные в наборах и отдельных упаковках, РУ № РЗН 2013/346, производства «ВДВ ГмбХ», Германия). 19. Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120 градусов № 1 (малый) - 2 шт. (Зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 20. Иглодержатель общехирургический легированный 160 мм. - 1 шт. (Держатели, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Иглодержатель общехирургический 160 мм - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Иглодержатель общехирургический с твердосплавными пластинами длиной 160 мм титановый, РУ № ФСР 2008/03478, производства ООО «МТК-ИСИ-НН», Россия). 21. Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм. - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм Нтви - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 22. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм. - 1 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 23. Пинцет пластинчатый хирургический общего назначения длиной 150 мм. - 2 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Пинцет хирургический общего назначения ПХ 150х2,5, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 24. Роторасширитель с кремальерой большой - 1 шт. (Расширители, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Роторасширитель с кремальерой, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия). 25. Скальпель брюшистый средний - 2 шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Скальпель брюшистый средний СБ 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 26. Скальпель остроконечный средний - 2шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, Производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Скальпель остроконечный средний Со 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 27. Шпатель для языка двухсторонний с круглыми отверстиями - 1 шт. (Шпатель, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Шпатели двусторонние для оттеснения языка при осмотре глотки: изогнутый, с круглыми отверстиями, длиной 200 мм-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, или Шпатели для языка двухсторонние: прямой с круглыми отверстиями, РУ № ФСР 2011/10303, производства, ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Шпатель для языка, прямой 200 мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан). 28. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые - 1 шт. (Щипцы-кусачки костные, исполнение: с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия). 29. Языкодержатель для взрослых - 1 шт. (Языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Языкодержатель для взрослых, РУ № ФС № 2006/1477, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан). 30. Долото с рифленой ручкой желобоватое, ширина рабочей части 4 мм. - 1 шт. (Инструменты однолезвийные - долота, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Долото,... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |