Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6956 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2756 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборах варианты исполнений: I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8706060, 8706061, PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060. 2. Катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17 G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708060, 8708061, PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061. 2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 4. Муфта катетера соединительная - 2шт. 5. Коннектор промывной, 16G - 1шт. 6. Проводник J-тип - 1шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 8. Туннелер гибкий - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 10. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 12. Шприц, 12мл - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708560, 8708561, PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561. 2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Проводник J-тип - 1шт. 5. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- 1шт. 7. Туннелер гибкий - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Держатель для вены - 1 шт. IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте: 1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000. 2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17G - 1шт. 5. Проводник J-тип - 1шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - 1шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором - 1шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - 1шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - 1шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G - 1шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер - 1шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North, 5600 West Salt Lake City, Utah 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |