Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный, - для капнографии, - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.), - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.), - НЕРА, - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания, - адаптер для прикуривателя автомобиля, - адаптер для бортовой сети постоянного тока, - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS, - для кислорода высокого давления тип NIST, - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1, - на спинку кровати универсальное для Т1, - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ, - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1, - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.), -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP, - тренды, петли, - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S ? 1 шт., маска M ? 1 шт., маска L ? 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры СО2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.), - для взрослых многоразовый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамильтон Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |