Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал цементообразный двухкомпонентный для направленной регенерации тканей JectOS, JectOS+ в наборах 1. Набор JectOS, арт. J406C05: - Компонент порошкообразный во флаконе 30 мл (1 шт.), - Компонент жидкий в ампуле 5 мл (1 шт.), - Миска 110 мл (1 шт.), - Шпатель (1 шт.), - Шприц Medallion 10 мл (1 шт.), - Канюля luer lock (1 шт.), - Инструкция (1 шт.), - Руководство пользователя (1 шт.), - Наклейки (1 лента/ 6 шт.). 2. Набор JectOS, арт. J406C10, - Компонент порошкообразный во флаконе 30 мл (1 шт.), - Компонент жидкий в ампуле 10 мл (1 шт.), - Миска 110 мл (1 шт.), - Шпатель (1 шт.), - Шприц Medallion 10 мл, (1 шт.), - Канюля luer lock (1 шт.), - Инструкция (1 шт.), - Руководство пользователя (1 шт.), - Наклейки (1 лента/ 6 шт.). 3. Набор JectOS+, арт. J+441Z20, - Компонент порошкообразный во флаконе 30 мл (1 шт.), - Компонент жидкий в ампуле 10 мл (1 шт.), - Миска 110 мл (1 шт.), - Шпатель (1 шт.), - Шприц Medallion 10 мл (1 шт.), - Канюля luer lock (1 шт.), - Инструкция (1 шт.), - Руководство пользователя (1 шт.), - Наклейки (1 лента/ 6 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интра |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, , г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАСИОС САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, KASIOS SAS, 18 chemin de la Violette, 31240 L`UNION, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, KASIOS SAS, 18 chemin de la Violette, 31240 L`UNION, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18 chemin de la Violette, 31240 L`UNION, FRANCE |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |