Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6978 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10453 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех модификациях: модификация 01 (двухканальный), модификация 02 (четырехканальный), модификация 03 (пятиканальный) в составе: - блок пациента: НМА-4-01М01 (двухканальный) или НМА-4-01М02 (четырехканальный) или НМА-4-01М03 (пятиканальный), - адаптер питания, - кронштейн блока пациента КРШН-02, - пульт ДУ-НМА21, - стимулятор зрительный ГШП-04, - телефоны головные ТГ-02М, - наушники аудиометрические, - фотостимулятор ФО-03, - пульт ножной ПНДУ-3, - кнопка пациента, - комплект базовый электродов и принадлежностей, - комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований, - комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований, - комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии, - комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований, - комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований, - коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником, - тележка аппаратурная, - кресло пациента, - СD ПМО "Нейромиан", - системный блок ПК, - клавиатура, - манипулятор "мышь", - монитор основной, - монитор дополнительный, - кронштейн дисплейный, - принтер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |