Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6981 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00126 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» по ТУ 9441-024-24176382-2004 в следующем составе: – электродные системы и принадлежности к ним: – электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д(ч), – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В, – электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В(ч), – набор фиксаторов ЭЭГ электродов "ушная клипса", – наборы дополнительных кабелей НДК для подключения одноразовых электродов ЭКГ, ЭМГ, ЭОГ к электродным системам: – набор дополнительных кабелей НДК-Г (грудничковый), – набор дополнительных кабелей НДК-Д (детский), – набор дополнительных кабелей НДК-В (взрослый), – набор РЭГ электродов КРЭГ-6, – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР, – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР(ч), – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР, – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР(ч), – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР, – набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР(ч), – набор многоразовых электродов ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ, – наборы шлемов: – набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-19Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-11В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-8В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-6В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-4В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-Д (детские, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-В (взрослых, размеры 55-66), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Г (грудничковых, размеры 34-45), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Д (детских, размеры 45-55), – набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-В (взрослых, размеры 55-66), – набор чехол-шапочек НЧШ-Г (грудничковых), – набор чехол-шапочек НЧШ-Д (детских), – набор чехол-шапочек НЧШ-В (взрослых), – лента для выбора размера шлема, – кабели-адаптеры и принадлежности к ним: – кабель пациента КПП37/37-7П-1м, – кабель пациента КПП37/37-7П-6м, – набор поясов для крепления кабеля пациента, – кабель-адаптер АЭ-37-Г1,5, – кабель-адаптер АЭ-37-Ш2,0, – заглушка тест-кабель ТК-21-22к, – принадлежности для технического обслуживания электродных систем: – набор принадлежностей ТОЭС-11/19, – набор принадлежностей ТОЭС-8/4, – ремонтный комплект электродов и материалов, – щетка для очистки электродов, – набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03, – комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21, – набор проводников для одноразовых электродов, – электрод ЭКГ одноразовый, – гель электродный, – шприц одноразовый, – электродная паста ЕС2, – фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, – кольцо клейкое, – набор ЭКГ электродов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |