RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6983
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2952
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛинзы контактные мягкие
1.iWear DD Comfort Pro, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 2. omafilcon A 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 3. 60% 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.50 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 4. iWear DD Basic, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 5. ocufilcon 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 6. 55% 1 day, диаметр: от 12.5 до 18.0 мм, базовая кривизна: от 6.5 до 10.8 мм, толщина по центру: от 0.025 мм до 0.40 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 7. iWear DD Supreme XX, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 8. stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 9. 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 10. comfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 11. enfilcon A, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.2 до 9.2 мм, толщина по центру: от 0.05 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 12. stenfilcon A 54% 1 day, диаметр: 14.2 мм, базовая кривизна: 8.3 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.214 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности – в зависимости от оптической силы). 13. Proclear toric, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.09 до 0.320 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, цилиндр: от +0.25 D до +5.00 D, ось: от 100 до 1800, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана, диапазон для всех сил цилиндров). 14. Proclear multifocal, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.0157 до 0.383 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, добавочная сила: от +1.00 D до +3.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 12.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности). 15. Proclear 1 day, диаметр: от 13.0 до 15.5 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.035 до 0.96 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана, диапазон для всех сил цилиндров). 16. Proclear, диаметр: от 13.6 до 15.2 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.3 мм, толщина по центру: от 0.075 до 0.334 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 10.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (кривизна задней поверхности). 17. comfilcon A toric, диаметр: от 13.5 до 15.0 мм, базовая кривизна: от 8.0 до 9.5 мм, толщина по центру: от 0.08 до 0.60 мм, диапазон оптической силы: от -20.00 D до +20.00 D, цилиндр: от -0.25 до -5.00 D, диаметр оптической зоны: от 6.00 до 9.00 мм (в зависимости от оптической силы), базовая кривизна оптической зоны: от 8.00 до 9.00 мм (проекция меридиана – в зависимости от оптической силы)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КуперВижн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 8870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom, - CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, - CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях