Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6989 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях Исполнение БОС: - блок пациента - 1 шт., - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2, - кронштейн КРШН-05, - электростимулятор ЭС-03, - стабилоплатформа, - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт., - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт., - датчик ДПГ-1М, - датчик температуры, - датчик ФПГ(ушной), - датчик ФПГ (поверхностный), - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов, - кабель ЭКГ 2.1, - набор ЭКГ электродов, - электрод ЭКГ одноразовый, - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03, - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04, - кресло акустическое сенсорное, - усилитель мощности 16-ти канальный, - вычислительная техника: - персональный компьютер, - монитор основной, - монитор дополнительный, - клавиатура, - мышь, - акустическая система компьютерная, - планшет электронный, - монитор-планшет со специальной ручкой, - принтер лазерный, - электронный ключ ЭКПО-1М, - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт., - анализ сердечного ритма "АСР", - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт., - эксплуатационные документы, - гель электродный. Исполнение Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт., - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2, - кронштейн КРШН-05, - электростимулятор ЭС-03, - стабилоплатформа, - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03, - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт., - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06, - вычислительная техника: - персональный компьютер, - монитор основной, - монитор дополнительный, - клавиатура, - мышь, - акустическая система компьютерная, - планшет электронный, - монитор-планшет со специальной ручкой, - принтер лазерный, - электронный ключ ЭКПО-1М, - инсталляционный диск с ПО: - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт., - анализ сердечного ритма "АСР", - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт., - эксплуатационные документы, - гель электродный. Исполнение БОС-Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт., - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2, - кронштейн КРШН-05, - электростимулятор ЭС-03, - стабилоплатформа, - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт., - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт., - датчик ДПГ-1М, - датчик температуры, - датчик ФПГ(ушной), - датчик ФПГ (поверхностный), - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов, - кабель ЭКГ 2.1, - набор ЭКГ электродов, - электрод ЭКГ одноразовый, - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03, - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт., - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06, - кресло акустическое сенсорное, - усилитель мощности 16-ти канальный, - вычислительная техника: - персональный компьютер, - монитор основной, - монитор дополнительный, - клавиатура, - мышь, - акустическая система компьютерная, - планшет электронный, - монитор-планшет со специальной ручкой, - принтер лазерный, - электронный ключ ЭКПО-1М, - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт., - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт., - анализ сердечного ритма "АСР", - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт., - эксплуатационные документы, - гель электродный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |