Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05283 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе: 1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах. 2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах. 3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела). 4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат. 5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный. 6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный. 7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД). 8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |