Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6995 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная 1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. - Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные. - Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные. - Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные. - Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные. 2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.: - Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd. No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, Peopleʼ,s Republic of China. 2. Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd. № 1069, Jingdu Road, Donghai Development Zone, 222300 Lianyungang, Peopleʼ,s Republic of China. 3. Sino Protection (Hefei) Medical Products Co., Ltd., XingHuo Road, 230011 Hefei, Peopleʼ,s Republic of China. 4. Cam A P I Medical Co., Ltd., Chhun Hong Indusrial Park, National Road No. 4, Svaychrom Villagе, Beckchan Commune Angsnuol district, Kondal Province, Cambodia. 5. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, Peopleʼ,s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |