Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2161 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants»: 1. пластмассовый лоток 2. контрольный дрильбор 2.0 x 30mm 3. имплант Inserter/Retriever 2,0mm 4. имплант Inserter/Retriever 3,0mm 5. длиннный имплант Inserter/Retriever 2,0mm 6. длиннный имплант Inserter/Retriever 3,0mm 7. изогнутый держатель 8. адаптер имплантатабатмент 2,0mm 9. адаптер абатмента 4,0mm 10. держатель Knob (4) 5,0mm 11. прямой держатель 12. извлекатель боров 13. адаптер имплантата 3,0мм 14. адаптер абатмента (большой) 15. удлинитель для Hand Reamer 16. удлинитель для Latch Reamer 17. ручной хирургический бор 2,5мм 18. ручной хирургический бор 3,0мм 19. ручной хирургический бор 3.5mm 20. ручной хирургический бор 4.0mm 21. ручной хирургический бор 4.5mm 22. ручной хирургический бор 5.0mm 23. ручной хирургический бор 5.5mm 24. ручной хирургический бор 6.0mm 25. стандартный хирургический бор 2.5mm 26. стандартный хирургический бор 3.0mm 27. стандартный хирургический бор 3.5mm 28. стандартный хирургический бор 4.0mm 29. стандартный хирургический бор 4.5mm 30. стандартный хирургический бор 5.0mm 31. стандартный хирургический бор 5.5mm 32. стандартный хирургический бор 6.0mm 33. длинный хирургический бор 2.5mm 34. длинный хирургический бор 3.0mm 35. длинный хирургический бор 3.5mm 36. длинный хирургический бор 4.0mm 37. длинный хирургический бор 4.5mm 38. длинный хирургический бор 5.0mm 39. длинный хирургический бор 5.5mm 40. длинный хирургический бор 6.0mm 41. средний хирургический бор 2.5mm 42. средний хирургический бор 3.0mm 43. средний хирургический бор 3.5mm 44. средний хирургический бор 4.0mm 45. средний хирургический бор 4.5mm 46. средний хирургический бор 5.0mm 47. средний хирургический бор 5.5mm 48. средний хирургический бор 6.0mm 49. бор Reamer № 110 50. глубиномер ложа имплантата 51. глубиномер для абатмента с плечом Stealth 52. силиконовая чаша 53. лоток 54. штифты для параллельности сверления (3) 0° 55. штифты для параллельности сверления (2) 15° 56. штифты для параллельности сверления (2) 25° 57. позиционер (3) 3,0мм 58. перфоратор слизистой ткани 3.5мм 59. перфоратор слизистой ткани 4.0мм 60. перфоратор слизистой ткани 5.0мм 61. перфоратор слизистой ткани 6.5мм 62. дрильбор Sulcus reamer 63. ножницы для обрезания заглушки 64. держатель абатмента 65. хирургический молоток 66. расширитель кости 1.8mm 67. расширитель кости 3.0mm 68. расширитель кости 3.5mm 69. расширитель кости 4.0mm 70. расширитель кости 4.5mm 71. расширитель кости 5.0mm 72. расширитель кости 5.5mm 73. расширитель кости 6.0mm 74. остеотом 2.5mm 75. остеотом 3.0mm 76. остеотом 3.5mm 77. остеотом 4.0mm 78. сменная насадка 79. щипцы для установки абатмента 80. хирургический мотор |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ТС Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Столярный переулок, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Столярный переулок, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байкон ЛЛс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 501 Arborway, Boston, MA 02130, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 501 Arborway, Boston, MA 02130, США |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 501 Arborway, Boston, MA 02130, США |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |