Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7059
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2466
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнгаляторы для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит" по ТУ 9444-006-45745482-2013
1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит - В2" в комплектации: 1.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2» - 1 шт. 1.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - фильтр бактерицидный - 1 шт., - прокладка - 2 шт., - гаечный ключ - 2 шт., - переходник - 2 шт., - сумка для инструмента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» в комплектации: 2.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» - 1шт. 2.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - коробка клапанная - 1 шт., - прокладка - 2 шт., - гаечный ключ - 2 шт., - переходник - 2 шт., - сумка для инструмента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» в комплектации: 3.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» - 1 шт. 3.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - переходник - 1 шт., - прокладка - 4 шт., - кольцо - 1 шт., - гаечный ключ - 1 шт., - аккумуляторная батарея - 1 шт., - зарядное устройство - 1 шт., - блок питания для зарядного устройства - 1 шт., - кабели - 2 шт., - сумка укладочная - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "СКБ ЭО ПРИ ИМБП РАН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "СКБ ЭО ПРИ ИМБП РАН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141400, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях