Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7059 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2466 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ингаляторы для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит" по ТУ 9444-006-45745482-2013 1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит - В2" в комплектации: 1.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2» - 1 шт. 1.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - фильтр бактерицидный - 1 шт., - прокладка - 2 шт., - гаечный ключ - 2 шт., - переходник - 2 шт., - сумка для инструмента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» в комплектации: 2.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» - 1шт. 2.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - коробка клапанная - 1 шт., - прокладка - 2 шт., - гаечный ключ - 2 шт., - переходник - 2 шт., - сумка для инструмента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» в комплектации: 3.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» - 1 шт. 3.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт., - переходник - 1 шт., - прокладка - 4 шт., - кольцо - 1 шт., - гаечный ключ - 1 шт., - аккумуляторная батарея - 1 шт., - зарядное устройство - 1 шт., - блок питания для зарядного устройства - 1 шт., - кабели - 2 шт., - сумка укладочная - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СКБ ЭО ПРИ ИМБП РАН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "СКБ ЭО ПРИ ИМБП РАН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141400, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |