Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7071 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3429 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013 I. Состав: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру1 - 6 стрипов. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру2 - 6 стрипов. 3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки. 4. Положительный контрольный образец, ПКО-Бру - 3 пробирки. 5. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 6. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка. II. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |