Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7079 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2437 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бужи с проводниками Savary-Gilliard для дилатации стриктур желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Бужи Savary-Gilliard Dilator с адаптером промывающим: 1. SGD-10-70, диаметр - 10 мм, длина -70 см. 2. SGD-11-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. 3. SGD-12.8-70, диаметр - 12,8 мм, длина -70 см. 4. SGD-12-70, диаметр - 12 мм, длина -70 см. 5. SGD-14-70, диаметр - 14 мм, длина -70 см. 6. SGD-15-70, диаметр - 15 мм, длина -70 см. 7. SGD-16-70, диаметр - 16 мм, длина -70 см . 8. SGD-17-70, диаметр - 17 мм, длина -70 см. 9. SGD-18-70, диаметр - 18 мм, длина -70 см. 10. SGD-19-70, диаметр - 19 мм, длина -70 см. 11. SGD-20-70, диаметр - 20 мм, длина -70 см. 12. SGD-5-70, диаметр - 5 мм, длина -70 см. 13. SGD-6-70, диаметр - 6 мм, длина -70 см. 14. SGD - 7-70, диаметр - 7 мм, длина -70 см. 15. SGD- 8-70, диаметр - 8 мм, длина -70 см. 16. SGD-9-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. II. Проводники Savary-Gilliard Wire Guide: 1. SGW-200-SD, длина 200 мм. 2. SGW-250-SD, длина 250 мм. 3. SGW-360-SD, длина 360 мм. III. Наборы Savary-Gilliard Dilator Set: 1. SGD-100-1: - буж, диаметр 5, 7, 9, 11, 12.8, 14, 15 мм, длина 100 см -7 шт., - проводник 200 см, - адаптер промывающий. 2. SGD-100-2: - буж, диаметр – 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12.8, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 мм, длина 100 см - 16 шт., - проводник 200 см, - адаптер промывающий. 3. SGD-70-1: - буж, диаметр 5, 7, 9, 11, 12.8, 14, 15 мм, длина 70 см – 7 шт., - проводник 200 см, - адаптер промывающий. 4. SGD-70-2: - буж, диаметр 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12.8, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 мм, длина 70 см – 16 шт., - проводник 200 см, - адаптер промывающий. IV. Принадлежности к бужам Savary Cleaning Brush: щетка SCB-1-S -диаметр 3 мм, длина 110 см. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3620 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |