Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12, серии HOME CARE, мод.: AM-MINI, серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам Принадлежности: 1. Держатель из пиростекла 1.36 диаметр 45- 0601202. 2. Держатель из пиростекла 1.26 диаметр 45- 0601201. 3. Держатель из поликарбоната 1.36 диаметр -50-0601211. 4. Держатель из поликарбоната 1.26 диаметр -50-0601212. 5. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 55-0602004. 6. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 35-0602005. 7. Расширительный сосуд - 0601603. 8. Клапан противопереполнения (поплавок и направляющая)- 0600501. 9. Силиконовая трубка стабилизированная диаметр 7x12-0602301. 10. Клапан Стопвакуум Миньон (Mignon)-0602201. 11. Клапан Стопвакуум Миньон S -0602202. 12. Клапан Стопвакуум большой (Large) -0602203. 13. Клапан Стопвакуум хирургический - 0602204. 14. Клапан Стопвакуум одноразовый- 0602211. 15. Трубка сбора жидкости, не стерильная одноразовая-0602402. 16. Канюля СН 16 в стерильном пакете- 0602401. 17. Сосуд-сборник из поликарбоната 1 л- 0600401. 18. Сосуд-сборник из поликарбоната 2 л- 0600303. 19. Сосуд-сборник из поликарбоната 4 л- 0600402. 20. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600201. 21. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600202. 22. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600203. 23. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600204. 24. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600205. 25. Мешок одноразовый с поплавком 1,8 л- 0600801. 26. Сосуд из Макралона для использования мешка- 0600804. 27. Сумка из непромокаемой ткани с противоударной прокладкой (для модели ES OL-12B). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Производственная - торговая компания "Белва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1, а/я 335 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |