Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7097 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST 1. Наконечники одноразовые PATHFAST (PATHFAST Tip). 2. Контейнеры для использованных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛСИ Медиенс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |