Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7113
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2497
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКамера кислородная для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением кровообращения и микроциркуляции, варианты исполнения: Oxysys 4000, Oxysys 4500, O2one - H750, O2one - H810
I. Камера кислородная вариант исполнения Oxysys 4000, базовый состав: 1. Камера. 2. Компрессор с охлаждающей системой. 3. Концентратор кислорода. 4. Кабель питания. 5. Шланг вакуумный. 6. Шланг подачи кислорода. 7. Каркас металлический. 8. Подставка под камеру. 9. Фильтр. II. Принадлежности к камере кислородной вариант исполнения Oxysys 4000: 1. Матрас 200 см x 70 см. 2. Подушка 40 см x 70 см. 3. Устройство подачи сигнала. 4. Руководство по эксплуатации. III. Камера кислородная вариант исполнения Oxysys 4500, базовый состав: 1. Камера. 2. Компрессор с охлаждающей системой. 3. Концентратор кислорода. 4. Кабель питания. 5. Шланг вакуумный. 6. Шланг подачи кислорода. 7. Каркас металлический. 8. Подставка под камеру. 9. Фильтр. IV. Принадлежности к камере кислородной вариант исполнения Oxysys 4500: 1. Матрас 200 см x 90 см. 2. Подушка 40 см x 90 см. 3. Устройство подачи сигнала. 4. Руководство по эксплуатации. V. Камера кислородная вариант исполнения O2one - H750, базовый состав: 1. Камера. 2. Компрессор с охлаждающей системой. 3. концентратор кислорода. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Кабель питания. 6. Шланг вакуумный. 7. Шланг подачи кислорода. 8. Шланг датчика давления. 9. Шланг выпускной. VI. Принадлежности к камере кислородной вариант исполнения O2one - H750: 1. Матрас 220 см x 70 см. 2. Подушка 40 см x 70 см. 3. Устройство переговорное «интерфон». 4. Руководство по эксплуатации. VII. Камера кислородная вариант исполнения O2one - H810, базовый состав: 1. Камера. 2. Компрессор с охлаждающей системой. 3. Концентратор кислорода. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Кабель питания. 6. Шланг вакуумный. 7. Шланг подачи кислорода. 8. Шланг датчика давления. 9. Шланг выпускной. VIII. Принадлежности к камере кислородной вариант исполнения O2one - H810: 1. Матрас 220 см x 80 см. 2. Подушка 40 см x 80 см. 3. Устройство переговорное «интерфон». 4. Руководство по эксплуатации
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Интерфин
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д.5, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д.5, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕДИКОНЕТ Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDICONET Co., Ltd., #203, 1 Wonju Medical Instrument Venture 1642-5, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDICONET Co., Ltd., #203, 1 Wonju Medical Instrument Venture 1642-5, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия#203, Wonju Medical Instrument Venture Center, 1642-5, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях