Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2527 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком», в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung, монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung, манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами- 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10.Руководство по эксплуатации. II.Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung, монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung, манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами – 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Актюбрентген |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 030012, Република Казахстан, г. Актобе, проспект Санкибай Батыра, д. 24/К |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |