Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2 кольцами и (или) 10 мл с 3 кольцами и (или) 12 мл с 2 кольцами и (или) 12 мл с 3 кольцами. 2. Распределительная трубка: 2 порта-включателя/2 порта-выключателя и (или) 3 порта-включателя/3 порта-выключателя. 3. Соединительная трубка: 15см и (или) 20см и (или) 90 см и (или) 122 см). 4. Набор для вливания с отсеком. 5. Набор для вливания без отсека. 6. Передатчик давления: 30 см и (или) 120 см. 7. Y-коннектор: винтовой Y-коннектор и (или) винтовой Y-коннектор с удлинителем и (или) push-click Y-коннектор и (или) push-click Y-коннектор с удлинителем. 8. Муфта стяжная (пластиковая и (или) металлическая). 9. Интродьюсер проводника. 10. 3-ходовой запорный клапан: включающий 3-ходовой запорный клапан и (или) включающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем. 11. Устройство для раздувания баллона 20 мл. 12. Шприцы: 2,5 мл и (или) 5 мл и (или) 10 мл и (или) 20 мл с иглами: 25G ×, 20 мм и (или) 23G ×, 25 мм и (или) 20G ×, 35 мм. 13. Ножницы. 14. Кровоостанавливающий зажим. 15. Зажим. 16. Скальпель. 17. Перчатки стерильные латексные неопудренные (размеры: 6 и (или) 7 и (или) 7,5 и (или) 8). 18. Хирургический медицинский халат (размеры: Small и (или) Medium и (или) Large). 19. Операционное белье (размеры: 280см×,160см и (или) 317см×,190см). 20. Белье (размер: 40×,60 см). 21. Салфетки марлевые 8-слойные и 12-слойные (размеры: 7см×,7см и (или) 10см×,10см). 22. Губчатая щетка (размеры: 11см и (или) 16см). 23. Прямоугольная коробка (размеры: 20см×,13см×,5см, 25см×,20см×,4см). 24. Почкообразный лоток. 25. Чашка: 50мл и (или) 100 мл. 26. Пластиковый чехол (размеры: 75см×,90см, 38см×,76см). 27. Наклейки (размеры: 5 см×,8 см). 28. Микропинцет. 29. Канюля внутривенная 20G. 30. Резервуар 13 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕМС ЦЕНТР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д.8, оф. 1205 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д.8, оф. 1205 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |