Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7126
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2588
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-001-09610444-2014
в составе: 1. Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран: - Жгут кровоостанавливающий, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «НПФ «Мирал», Россия или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 5 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 1 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 1 шт., - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м x 14 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 1шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 7 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 1 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 2шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия - 2 шт., - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт., - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО «ТД АППОЛО», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 1 уп., - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта - медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия- 2 шт., - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта - медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия - 10 шт., - Лейкопластырь рулонный, не менее 1 х 250 см, производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта - медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия - 1 шт., 2. Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации: - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот-маска», производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие ФЭСТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия - 1 шт., 3. Прочие изделия медицинского назначения: - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства «SURGICON(Pvt) Ltd.», Пакистан или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «TWINKLE STAR Traders», Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия - 1 шт., - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., ЛТД», Китай или ООО «М.К. Асептика», Россия- 5 шт., - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или «TG Medical Sdn.Bhd», Малайзия или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай - 2 пары, - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «МАСКА», Россия - 2 шт., - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 х 210 см, производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или «Лайна Веркс ГмбХ», Германия- 1 шт., 4. Прочие средства: - Английские булавки стальные со спиралью, не менее 38 мм - 3 шт., - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам - 1 шт., - Футляр - 1 шт., - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7 - 1 шт., - Авторучка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Аптечки первой помощи отраслевые медицинские
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Аптечки первой помощи отраслевые медицинские
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях