RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи713
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1694
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей "МАИА-01" по ТУ 9444-124-07539541-2012, с принадлежностями
1. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» (с монитором параметров пациента) – исполнение 3701.00000000-01: 1.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.3 Монитор параметров пациента: -блок анализа, 3701.14600000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). -дисплей, 3701.14700000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.4 Кронштейн, №1040722 VESA 75/100, производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.5 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.6 Контур Ø,22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.7 Контур Ø,22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 1.8 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.9 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.10 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.11 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.12 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.13 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.14 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.15 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.16 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 1.17 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.18 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.20 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.21 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145,ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.22 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.23 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.24 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.25 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.26 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.27 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.28 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.29 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.30 Y-образный адаптер, REF 60-11-420, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.31 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.32 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.33 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.34 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 1.35 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). 1.36 Трубка (сброса газа), 3701.86100000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.37 Кабель канала ЭКГ пятипроводный, 0202091, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.38 Кабель канала ЭКГ трехпроводный, 0202090, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.39 ЭКГ - электрод одноразовый взрослый FS-50, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.40 ЭКГ- электрод одноразовый детский Т-401, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.41 Комплект электродов ЭКГ одноразовых ЭКО, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия)*. 1.42 Манжета для взрослых (25-35 см), U1880S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.43 Манжета для детей (18-26 см), U1881S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.44 Трубка пневматическая, HS-17-21, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.45 Датчик пульсоксиметрический для взрослых, S100A-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Китай). 1.46 Датчик пульсоксиметрический для детей, S100P-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Киитай). 1.47 Датчик температуры накожный, UT2252-AS, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.48 Датчик температуры ректальный, UT2252-AG, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). Запасные части: 1.49 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 1.50 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.51 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.52 Мембрана, 3701.20100509, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.53 Клапан (грибковый), 3701.20112502, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.54 Диск (слюда), 3701.20100402, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.55 Предохранитель, FS-52-G-F- 3,15 /250, 4 шт. 1.56 Предохранитель, FS-52-K-F-10,0 /250, 2 шт. 1.57 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.58 Влагоотделитель D-fend Water-Trap, black, Order Code 876446-HEL, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.59 Контейнер для влагоотделителя D-fend Water-Trap container, Order Code 876107, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.60 Магистраль отбора пробы Anesthesia Gas Sampling Line, Disposable, 2m/7ft REF 73318, производство фирмы “GE”, (США), 5шт. 1.61 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.62 Фильтр (для датчика кислорода, Ø,13 мм), ТЕ 36 №10411301, производство фирмы Sleicher&Schuell (Германия, США), 5 шт. 2. Аппарат многофункциональной ингаляционной анестезии «МАИА-01» - исполнение 3701.00000000: 2.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.3 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.4 Контур Ø,22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 2.5 Контур Ø,22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 2.6 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 2.7 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.8 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.9 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.10 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.11 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.12 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.13 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.14 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 2.15 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.16 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.17 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.18 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.20 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.21 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.22 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.23 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.24 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.25 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.26 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.27 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.28 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.29 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.30 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.31 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 2.32 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). Запасные части: 2.33 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 2.34 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 2.35 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.36 Мембрана, 3701.20100509, производство ОА... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации276070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях