Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7133 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3088 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средство перевязочное Аквасель Фоум (Aquacel Foam) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber) на пенной основе 1. Аквасель Фоум повязка Гидрофайбер на пенной основе, с силиконовым адгезивом (Aquacel Foam Hydrofiber Dressing Silicone Adhesive), размеры, см: 8х8, 10х10, 12.5х12.5, 17.5х17.5, 21х21, 25х30, 20х16.9, крестцовая (sacral), 24х21.5 большая крестцовая (large sacral), 19.8х14 пяточная (heel), 10х20, 10х25, 10х30.. 2. Аквасель Фоум повязка Гидрофайбер на пенной основе, неадгезивная (Aquacel Foam Hydrofiber Dressing Non-Adhesive), размеры, см: 5х5, 10х10, 12.5х12.5, 17.5х17.5, 15х15, 15х20, 20х20, 10х20, 10х25, 10х30. 3. Аквасель Ag Фоум повязка Гидрофайбер с серебром, на пенной основе, с силиконовым адгезивом (Aquacel Ag Foam Hydrofiber Dressing Silicone Adhesive with Silver), размеры, см: 8х8, 10х10, 12.5х12.5, 17.5х17.5, 21х21, 25х30, 20х16.9, крестцовая (sacral), 24х21.5 большая крестцовая (large sacral), 19.8х14 пяточная (heel). 4. Аквасель Ag Фоум повязка Гидрофайбер с серебром, на пенной основе, неадгезивная (Aquacel Ag Foam Hydrofiber Dressing Non-Adhesive with Silver), размеры, см: 5х5, 10х10, 12.5х12.5, 15х15, 17.5х17.5, 15х20, 20х20. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. SCAPA Tapes North America LLC, 5900 Middle View Way, Knoxville, Tennessee, 37909, USA. 3. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |