Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7134 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2247 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках I. Катетеры дренажные в отдельных упаковках: 1. Катетер дренажный: P8.3G-38-50-P-16S-MUEL, P8.3G-38-30-P-6S-PNS, P6.0-38-50-P-32S-RING, P8.3G-38-40-NP-12S-RING, P8.3G-38-40-NP-20S-RING, P8.3G-38-40-NP-32S-RING, P8.3G-38-40-NP-6S-RING, P8.3G-38-50-P-32S-RING, P5.0-35-20-P-6S-PIG-PDCS, ULT10.2-38-50-P-20S-0, UA8.3-38-30-P-6S-PNS, P5.0Y-40-25-P-NS-DLPN, ENBD-6-NAG-C, ENBD-7-NAG-C, ENBD-6.5-LEUNG-4-C, ENBD-6.5-LEUNG-7-C, ENBD-5-C, ENBD-5-LIGUORY-C, ENBD-6.5-LEUNG-4-C, ENBD-6.5-LEUNG-7-C, ENBD-6-C, ENBD-6-LIGUORY-C, ENBD-7-C, ENBD-7-LIGUORY-C, 056002, 056003, J-SPD-002000, J-SPD-003000, SPD-140030, SPD-180030, SPD-240030, ZDO-22-30, ULT10.2-38-25-P-25S-BPL, ULT10.2-38-40-P-32S-BCL, ULT10.2-38-40-P-32S-BCL-HC, ULT10.2-38-40-P-32S-BSL, ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-40-P-40S-BCL, ULT10.2-38-40-P-40S-BCL-HC, ULT10.2-38-40-P-CLBS-14.5-RH, ULT10.2-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT10.2-38-60-P-32S-CLB-RH, ULT12.0-38-40-P-32S-BCL, ULT12.0-38-40-P-32S-BCL-HC, ULT12.0-38-40-P-32S-BCL-RH, ULT12.0-38-40-P-32S-BSL, ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT12.0-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT12.0-38-50-P-32S-CLB-RH, ULT14.0-38-25-P-25S-BPL, ULT14.0-38-40-P-32S-BCL, ULT14.0-38-40-P-32S-BCL-RH, ULT14.0-38-40-P-32S-BSL, ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT14.0-38-50-P-32S-CLB-RH, ULT16.0-38-40-P-32S-BCL-HC, ULT18.0-38-40-P-32S-LBCL-HC, ULT6.0-38-40-P-32S-BCL, ULT8.5-38-25-P-25S-BPL, ULT8.5-38-25-P-32S-CLB-RH, ULT8.5-38-40-P-32S-BCL,ULT8.5-38-40-P-32S-BCL-HC, ULT8.5-38-40-P-32S-BSL, ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT8.5-38-40-P-32S-LBCL, ULT8.5-38-40-P-40S-BCL-HC, ULT8.5-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT8.5-38-50-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-WF-HC, ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-WF-HC, ULT6.0-25-25-P-5S-CLDM-WF-HC, ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-WF-HC, P10.0-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT12.0-38-50-P-32S-RING, ULT12.0-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT14.0-38-50-P-32S-RING, ULT8.5-38-50-P-32S-RING, ULT8.5-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-35-P-CLMS-16-RH-FS, ULT10.2-38-35-P-CLMS-8-RH-FS, ULT12.0-38-35-P-CLMS-16-RH-FS, ULT8.5-38-25-P-CLMS-8-RH-FS, ULT8.5-38-35-P-5S-PIG-HRT-030199, ULT8.5-38-35-P-5S-DM-FS, ULT8.5-38-35-P-5S-PIG-HRT-030199, ULT8.5-38-35-P-CLDMS-5-RH-FS, ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH-FS, ULT10.2-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-RH, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT10.2-38-25-P-5S-DM, ULT10.2-38-25-P-5S-DM-HC, ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-HC, ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-25-P-6S-MCL, ULT10.2-38-25-P-6S-MCL-HC, ULT10.2-38-25-P-6S-MDC, ULT10.2-38-25-P-6S-MSL, ULT10.2-38-25-P-6S-MSL-HC, ULT10.2-38-35-P-6S-MCL, ULT10.2-38-40-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-40-P-6S-MCL, ULT10.2-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-50-P-6S-MCL, ULT10.2-38-60-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT12.0-38-25-P-5S-DM-HC, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-HC, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-25-P-6S-MCL, ULT12.0-38-25-P-6S-MDC, ULT12.0-38-25-P-6S-MSL, ULT12.0-38-40-P-6S-MCL, ULT12.0-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-50-P-6S-MCL, ULT12.0-38-60-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-60-P-6S-MCL, ULT12.0-38-60-P-6S-MDC, ULT14.0-38-15-P-5S-CLDM-RH, ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-RH, ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT14.0-38-25-P-5S-DM-HC, ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-HC, ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT14.0-38-25-P-6S-MCL, ULT14.0-38-25-P-6S-MCL-HC, ULT14.0-38-25-P-6S-MDC, ULT14.0-38-25-P-6S-MSL, ULT14.0-38-25-P-6S-MSL-HC, ULT14.0-38-30-P-5S-AUDC-MPJ-VH, ULT14.0-38-40-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-40-P-6S-MCL, ULT14.0-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-60-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-60-P-6S-MCL, ULT16.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT16.0-38-25-P-6S-MCL, ULT16.0-38-25-P-6S-MCL-HC, ULT16.0-38-25-P-6S-MCL-UCI-HC, ULT16.0-38-25-P-6S-MDC, ULT16.0-38-40-P-6S-MCL, ULT16.0-38-60-P-6S-MCL, ULT18.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT20.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT20.0-38-60-P-6S-LMCL, ULT5.0-18-25-P-5S-CLDM-HC, ULT5.0-18-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT6.0-25-15-P-5S-CLDM-HC, ULT6.0-25-25-P-5S-CLDM-HC, ULT6.0-25-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT6.0-35-25-P-CLDMS-8-RH, ULT6.0-35-50-P-CLDMS-24-RH, ULT6.0-38-25-P-6S-MCL, ULT6.3-35-15-P-5S-CLDM-HC, ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-HC, ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-HC, ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT8.5-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT8.5-38-15-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-WF-HC, ULT8.5-38-25-P-5S-DM, ULT8.5-38-25-P-5S-DM-HC, ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-HC, ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-25-P-6S-MCL, ULT8.5-38-25-P-6S-MCL-HC, ULT8.5-38-25-P-6S-MCL-RH, ULT8.5-38-25-P-6S-MDC, ULT8.5-38-25-P-6S-MSL, ULT8.5-38-25-P-6S-MSL, ULT8.5-38-25-P-6S-MSL-HC, ULT8.5-38-30-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT8.5-38-40-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-60-P-6S-CLM-RH, CLDM-10.2-MH, CLDM-12.0-MH, CLDM-8.5-MH, ULT10.2-38-25-P-NS-ASM, ULT12.0-38-25-P-NS-ASM, ULT14.0-38-25-P-NS-ASM, ULT8.5-38-25-P-NS-ASM, ULT10.2-38-40-P-6S-0-USD, ULT12.0-38-40-P-6S-0-USD, ULT14.0-38-40-P-6S-0-USD, ULT8.5-38-40-P-6S-0-USD, ULT8.5-38-40-P-NS-0-USD, ULT10.2-38-50-P-6S-AUDC-PIG, ULT10.2-38-50-P-6S-AUDC-PIG-WF, ULT14.0-38-50-P-6S-AUDC-PIG, ULT14.0-38-50-P-6S-AUDC-PIG-WF, ULT12.0-38-50-P-6S-AUDC-PIG, ULT12.0-38-50-P-6S-AUDC-PIG-WF, ULT16.0-38-50-P-6S-AUDC-PIG, ULT8.5-38-50-P-6S-AUDC-PIG, ULT16.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT18.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT20.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT22.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT10.2-38-25-P-3S-UCD-HC, ULT6.0-35-25-P-3S-UCD-HC, ULT7.0-38-15-P-3S-UCD-HC, ULT7.0-38-25-P-3S-UCD-HC, ULT8.5-38-25-P-3S-UCD-HC. II. Катетеры дренажные в наборах: 1. Набор Drainage Catheter Needle Set: DUAN-5.0-19.5-15.0-6S-PIG - катетер - 5 Fr, длина 15 см, - игла троакарная, - обтуратор. DUAN-5.0-19.5-25.0-6S-PIG - катетер - 5 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор. DUAN-5.0-20-15.0-PIG - катетер - 5 Fr, длина 15 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-6.0-19.5-25.0-6S-PIG - катетер - 6 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-6.0-19-25.0-PIG - катетер - 6 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-6.0-19UT-25.0-PIG - катетер 6 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-7.0-18-25.0-PIG - катетер 7 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-7.0-19.5-25.0-8S-PIG - катетер 7 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG - катетер 8,3 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. DUAN-8.3-18-25.0-PIG - катетер 8,3 Fr, длина 25 см, - игла троакарная, - обтуратор, - канюля. 2. Набор Ring Biliary Drainage Set: RBD-100 - дренаж? 8.3 Fr, длина 50 см, - игла чиба ? 22 G, длина 22 см, - игла катетерная ? 5.0 Fr, длина 40 см, - проводник - 120 см, - проводник - 125 см. 3. Набор Ring-McLean Sump Drainage Set: RMSU-12-18-ACL, - дренаж - 12 Fr, длина 18 см, - стилет ? 12 G - проводник ? длина 100 см, - соединительная трубка ? 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-12-18C-ACL - дренаж, 12 Fr, длина 18 см, - стилет ? 12 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-12-30 - дренаж, 12 Fr, длина 30 см, - стилет ? 12 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка ? 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-12-30C - дренаж, 12 Fr, длина 30 см, - стилет ? 12 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-12-30C-MPB - дренаж, 12 Fr, длина 30 см, - стилет ? 12 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-12-30-MPB - дренаж, 12 Fr, длина 30 см, - стилет ? 12 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка ? 14.0, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-14-18-ACL - дренаж, 14 Fr, длина 18 см, - стилет -14 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-14-30 - дренаж - 14 Fr, длина 30 см, - стилет ? 14 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка - 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-14-30C-MPB - дренаж - 14 Fr, длина, 30 см, - стилет -14 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-14-30-MPB - дренаж - 14 Fr, длина 30 см, - стилет ? 14 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка -14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-16-18-ACL - дренаж - 16 Fr 18 см, - стилет - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка ? 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-16-18C-ACL - дренаж - 16 Fr, длина 18 см, - стилет ? 16 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-16-30 - дренаж - 16 Fr - длина 30 см, - стилет ? 16 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. RMSU-16-30C - дренаж - 16 Fr - длина 30 см, - стилет ? 16 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-16-30C-MPB - дренаж - 16 Fr, длина 30 см, - стилет ? 16 G - обтуратор, - фиксатор. RMSU-16-30-MPB - дренаж - 16 Fr, длина 30 см, - стилет - 16 G - обтуратор, - проводник - длина 100 см, - соединительная трубка 14.0 Fr, длина 30 см, - краник, - фиксатор. 4. Набор Thal-Quick Abscess Drainage Set: TQAS-1200-J - дренаж -12 Fr, длина 33 см, - трубка соединительная, - игла троакарная? 18 G, длина 15 см, - проводник - длина 70см, - дилатор - 6 Fr, длина 20см, - дилатор - 10 Fr, длина 20 см, - дилатор - 1шт. 13 Fr, длина 20 см, - адаптер. TQAS-1200-MPA - дренаж-12 Fr, 33 см, - трубка соединительная, - игла троакарная? 18 G, длина 15 см, - проводник -длина 70см, - дилатор - 6 Fr, длина 20с , - дилатор - 10 Fr , длина 20 см, - дилатор - 13 Fr, длина 20 см, - адаптер. TQAS-1400-J - дренаж-14 Fr, 41см, - трубка соединительная, - игла троакарная-18 G, длина 15 см, - проводник - длина 80см, - дилатор ? 6 Fr, длина 20см, - дилатор -10 Fr, длина 20 см, - дилатор -15 Fr, длина 20 см, - адаптер. TQAS-1400-MPA - дренаж-14 Fr, длина 41см, - трубка соединительная, - игла троакарная- 18 G, длина 15 см, - проводник - длина 80см, - ди... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер.7а, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. 3. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |