RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7140
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13430
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
1. Абатмент Ti Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5мм. 2. Абатмент Scan Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D5.5мм. 3. Абатмент угловой: - XiVE MP Abutment angled/A15°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH3, D 3.4/GH 5. - XiVE MP Abutment angled/A30°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3. - XiVE MP Abutment angled/15°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3,D 4.5/GH 3, D 5.5/GH 3, D3.8/GH 5, D 4.5/GH 5, D 5.5/GH 5. - XiVE MP Abutment angled/30°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3, D 4.5/GH 3, D 5.5/GH 3. 4. Слепочный колпачок для временных конструкций с винтом Friadent Passiv Fit Set: D 3.4мм, D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5мм. 5. Абатменты XiVE LOCATOR Abutment: D 3.4/GH 1, D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3, D 3.4/GH 4, D 3.4/GH 5, D 3.8/GH 1, D 3.8/GH 2, D 3.8/GH 3, D 3.8/GH 4, D 3.8/GH 5, D 4.5/GH 1, D 4.5/GH 2, D 4.5/GH 3, D 4.5/GH 4, D 4.5/GH 5, D 5.5/GH 1, D 5.5/GH 2, D 5.5/GH 3, D 5.5/GH 4, D 5.5/GH 5. 6. Пластиковый колпачок LOCATOR Replacement Male: - Clear, прозрачный жесткой ретенции. - Pink, розовый мягкой ретенции. - Blue, голубой очень мягкой ретенции. - Grey, серый без ретенции. - Green, зеленый жесткой ретенции. - Orange, оранжевый мягкой ретенции. - Red, красный очень мягкой ретенции. 7. Слепочный трансфер LOCATOR Impression Coping. 8. Патрица (титановая) LOCATOR Male Processing Package. 9. Патрица (стальная) LOCATOR Male Processing Package. 10. Аналог LOCATOR Female Analog: D 4.0мм, D 5.0мм. 11. Пластиковый колпачок черный LOCATOR Black Processing Replacement Male. 12. Спейсер LOCATOR Block-Out Spacer. 13. Спейсер LOCATOR Processing Spacer. 14. Параллельные штифты LOCATOR Parallel Post. 15. Лабораторный набор LOCATOR Laboratory Set: - Матрица - 2 шт. - Спейсер Block-Out Spacer - 2 шт. - Пластиковый колпачок Clear, прозрачный жесткой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт. - Пластиковый колпачок Pink, розовый мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт. - Пластиковый колпачок Blue, голубой очень мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male - 2 шт. Принадлежности: 1. Держатель колпачка абатмента LOCATOR Abutment Holder Sleeve. 2. Инструмент для установки матриц LOCATOR Core Tool. 3. Инструмент для измерения угла LOCATOR Angle Measurement. 4. Инструмент ручной для установки абатмента Friadent LOCATOR Insertfor ProstheticRatchet. 5. Инструмент для установки угловогоабатментаXiVEMPInsertHead. 6. Динамометрический ключ для установки абатментовXiVEsurgicalRatchet.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СИМКО БИОТЕК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107258, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1). DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany. 2). ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido, CA 92029, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях