Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7146 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе: 1. Блок системный основной. 2. Монитор жидкокристаллический с кабелями. 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов. 4. Тележка мобильная. 5. Манипулятор "мышь". 6. Клавиатура. II. Принадлежности: 1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см). 2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см). 3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см). 4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа. 5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение. 6. Принтер с кабелями. 7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования. 8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой. 9. Коврик пенистый. 10. Опора качающаяся. 11. Опора ступенчатая. 12. Опора наклонная. 13. Опора прямоугольная. 14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением. 15. Комплект для электромиографии основной (4 канала). 16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала). 17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision». 18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы. 19. ЭМГ электроды - 1 уп. 20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп. 21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а. 22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Натус Медикал Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |