RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7171
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2616
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
I. Инструмент стоматологический эндодонтический Protaper Universal ручной различных типоразмеров в отдельных упаковках: 1. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, 25 мм, 31 мм, размеры S1, S2 – 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, 25 мм, 31 мм, размеры F1, F2, F3, F4, F5 – 6 шт. в упаковке. II. Инструмент стоматологический эндодонтический Protaper Universal ручной различных типоразмеров в наборах. 1. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. 2. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. 3. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Protaper Universal Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Protaper Universal Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Protaper Universal Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. III. Инструмент стоматологический эндодонтический Protaper Universal машинный различных типоразмеров в отдельных упаковках. 1. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, 25 мм, 31 мм, размеры S1, S2 – 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, 25 мм, 31 мм, размеры F1, F2, F3, F4, F5 – 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 16 мм, 18 мм, 22 мм, размеры D1, D2, D3 – 6 шт. в упаковке. IV. Инструмент стоматологический эндодонтический Protaper Universal машинный различных типоразмеров в наборах. 1. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. 2. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. 3. Инструмент Protaper Universal в наборе (Protaper Universal Treatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт. 4. Инструмент Protaper Universal в базовом наборе (Protaper Universal Sequence Base): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 – 2 шт., S2 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, размер F1 – 2 шт. 5. Инструмент Protaper Universal в базовом наборе (Protaper Universal Sequence Base): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 – 2 шт., S2 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 25 мм, размер F1 – 2 шт. 6. Инструмент Protaper Universal в базовом наборе (Protaper Universal Sequence Base): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 – 2 шт., S2 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 31 мм, размер F1 – 2 шт. 7. Инструмент Protaper Universal в начальном наборе (Protaper Universal Treatment Starter Kit): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт, подставка (Sequencer), информационная карточка (Sequence Card), инструкция. 8. Инструмент Protaper Universal в начальном наборе (Protaper Universal Treatment Starter Kit): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт, подставка (Sequencer), информационная карточка (Sequence Card), инструкция. 9. Инструмент Protaper Universal в начальном наборе (Protaper Universal Treatment Starter Kit): Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX – 1 шт., Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 – 1 шт., S2 – 1 шт., Инструмент Protaper Universal завершающий (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 – 1 шт., F2 – 1 шт., F3 – 1 шт, подставка (Sequencer), информационная карточка (Sequence Card), инструкция. 10. Инструмент Protaper Universal в начальном наборе для перелечивания (Protaper Universal Retreatment Starter Kit): Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 16 мм, размер D1 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 18 мм, размер D2 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 22 мм, размер D3 – 2 шт., подставка (Sequencer), информационная карточка (Sequence Card), инструкция. 11. Инструмент Protaper Universal в наборе для перелечивания (Protaper Universal Retreatment Root Canal File): Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 16 мм, размер D1 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 18 мм, размер D2 – 2 шт., Инструмент Protaper Universal для перелечивания (Retreatment Root Canal File), длина 22 мм, размер D3 – 2 шт. V. Принадлежности: 1. Подставка для инструментов Protaper Universal (Sequencer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации147800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияChemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях