| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуногематологических исследований Свердловской областной станции переливания крови (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, универсальные реагенты анти-D, анти-CD, анти-DE, анти-С, анти-Е, анти-с, анти-Келл, стандартные эритроциты АВ0, фенотипированные эритроциты О(I) группы, ССDee, ссDEE, ссdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33 % раствор полиглюкина, 10 % раствор желатина) по ТУ 9398-001-01936583-2011 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГБУ здравоохранения Свердловской области Областная станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГБУ здравоохранения Свердловской области Областная станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 .Г осударственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» П. Тольятти ул., д. 8, Екатеринбург. 620102 2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» Обособленное структурное подразделение № 2 Медиков ул., д. 10. Первоуральск, Свердловская обл., 623104 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
