Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7187 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09711 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетерные системы доставки Attain варианты исполнения: 1. Система доставки катетерная гибкая Attain 6227DEF, в составе: - катетер изменяемой кривизны - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - игла для чрезкожной пункции - 1 шт. - шприц - 1 шт. - документация по продукту. 2. Катетерная система для доставки в левые камеры сердца Attain Select 6238TEL, в составе: - катетер с прямым кончиком - катетер с кончиком, изогнутым на 90° - катетер с кончиком, изогнутым на 180° -документация по продукту. 3. Катетерная система доставки Attain Select II 6248DEL, варианты исполнения: 6248DEL90D, 6248DEL130D, в составе, - катетер с прямым кончиком - катетер с изогнутым кончиком - документация по продукту. 4. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250S, в составе: - катетер с прямым кончиком рабочей длиной 45 см - 1 шт. - катетер с прямым кончиком рабочей длиной 50 см - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - документация по продукту. 5. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250С, в составе: - катетер изогнутый MB 2 длиной 45 см - 1 шт. - катетер изогнутый ЕН длиной 50 см - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - документация по продукту. 6. Катетер управляемый Attain Prevail 6228СТН80, в составе: - управляемый катетер - 1 шт. - Y-образный переходник с гемостатическим клапаном - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - проволочный проводник - 1 шт. - зажим проводника - 1 шт. - ручка управления проводником - 1 шт. - документация по продукту. Приложение 7. Проводниковый катетер для доставки в левые камеры сердца Attain Command, варианты исполнения: 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-АМ, 6250-МВ2, 6250-МВ2, 6250-МР, 6250-ЕН, 6250-MPR, 6250-EHXL, 6250-МВ2Х, 6250-МРХ, в составе, - катетер - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - документация по продукту 8. Катетер баллонный Attain Venogram 6215, в составе: - баллонный катетер для венографии - 1 шт. - шприц - 1 шт. - документация по продукту. 9. Проводник Attain Hybrid , варианты исполнения: GWR419378, GWR419388, GWR419478, GWR419488, GWR419578, GWR419588, GWR419678, GWR419688, в составе: - проводник - документация по продукту |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 4. CEA Global Dominicana, Zona Franca Industrial, San Pedro De Macoris, Dominican Rеpublic 80916. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |