Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7188 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13272 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями варианты исполнения: 1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8. 2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16. 3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24. 4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32. 5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40. 6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48. 7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8. 8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16. 9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24. 10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32. 11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40. 12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48. Принадлежности: 1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки). 2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.). 3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.). 4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.). 5. Устройство определения концентрации кислорода. 6. Расходомер кислорода. 7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.). 8. Датчик температуры воздуха. 9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.). 10. Датчик температуры кислорода. 11. Анализатор температуры конденсации кислорода. 12. Реле давления воздуха. 13. Система удаленного контроля. 14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.). 15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.). 16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.). 17. Коаксиальный клапан 3/8". 18. Коаксиальный клапан 1/2". 19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.). 20. Реле давления кислорода. 21. Регулятор расхода. 22. Обратный клапан 3. 23. Клапан возвратной линии. 24. Предохранительный клапан. 25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.). 26. Индикатор давления кислорода. 27. Индикатор давления воздуха. 28. Редукционный клапан OS. 29. Игольчатый клапан OS. 30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.). 31. Обратные клапаны (не более 2 шт.). 32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода. 33. Модуль PSA. 34. RC фильтр. 35. Модуль заводского управления PLC |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ДК СЕВЕРО-ЗАПАД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НОКСЕРИОР С.Р.Л |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |