Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7189 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2938 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт., - Зарядное устройство с адаптером -1 шт., - Кабель Mini USB -1 шт., - Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке), - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт., - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке), - Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт., - Зарядное устройство с адаптером -1 шт., - Кабель Mini USB -1 шт., - Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке), - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт., - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке), - Футляр -1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland. 2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-5/F Bld 2 & Bld 3 Yusheng Ind. Pk. 467 Xixiang Sect., National HW 107 Xixiang, Baoan District Shenzhen, Guangdong, 518126, China. 3. LifeScan Scotland Limited, Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, United Kingdom. 4. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. 5. Universal Biosensors Pty. Ltd., 1, Corporate Avenue Rowville, Victoria 3178, Australia. 6. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China. 7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |