Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс скрининговой регистрации одновременной бинокулярной зрачковой реакции на световой стимул цифровой для оценки функционального состояния организма КСРЗРц-01 по ТУ 9441-002-11170739-2013 в составе: 1. Устройство съема информации - 1 шт. 2. Программное изделие - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Персональный компьютер - 1 шт. 5. Принтер - 1 шт. 6. Кабель - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Фильтр сетевой типа "Pilot" - 1 шт. 9. Устройство предъявления тестов - 1 шт. 10. Комплект эксплуатационных документов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП НИИ ГПЭЧ ФМБА России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. Кузьмоловский, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. № 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. № 93 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП НИИ ГПЭЧ ФМБА России |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. Кузьмоловский, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. № 93 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. № 93 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 214050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. № 93 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |