Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 720 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04233 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни) по ТУ 9398-023-01898109-2008 Комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни) по ТУ 9398-023-01898109-2008. Кофр № 1, производства ООО Проектно-производственный и информационный центр "Омнимед", Россия в составе: - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства фирмы "Лп Италиана С.п.А.", Италия - 10 шт., - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства фирмы "Лп Италиана С.п.А.", Италия - 10 шт., - скарификатор-копье одноразового применения стерильный, производства “ООО ГЕМ", Россия - 10 шт., - салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Лейко", Россия - 10 шт., - жгут кровоостанавливающий венозный, производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия - 1 шт., - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп., - лейкопластырь, производства ООО "Лейко", Россия - 1 шт., - шприц инъекционный однократного применения с иглой (10 мл), стерильный, производства "ОАО Гемопласт", Украина - 10 шт., - тампон хлопковый на деревянной палочке размер 150х2,5 мм, стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - тампон хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х12 мм стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - пинцет (150 мм) одноразового применения стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - шпатель для языка прямой одноразового применения стерильный, производства ООО "Лейко", Россия - 10 шт., - катетер урологический женский для одноразового использования стерильный, производства фирмы СП "ФреБор" ООО, Беларусь - 5 шт., - катетер урологический мужской для одноразового использования стерильный, производства фирмы СП "ФреБор" ООО, Беларусь - 2 шт., - вата медицинская гигроскопическая стерильная, производства ООО "БЕЛЛА", Россия. - 1 уп., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - контейнер (50 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты стерильный, производства фирмы "Лп Италиана С.п.А.", Италия - 10 шт., - микропробирка (ПП) 1,5 мл с завинчивающейся крышкой с резиновой прокладкой, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - криопробирка (стерильная) 2,0 мл, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14х26 см, производства фирмы "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд", Китай - 10 шт., - пакет для автоклавирования на 3 л , производства "ООО ГЕМ", Россия - 10 шт., - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия - 1 уп., - контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства фирмы "Лп Италиана С.п.А.", Италия - 2 шт., - пинцет анатомический, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - пинцет хирургический, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - скальпель, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия - 1 шт., - ножницы медицинские, производства ООО "Нижегородский Завод Сложного Медицинского инструмента "Парацельс", Россия - 1 шт., - автоматическая пипетка до 200 мкл, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - автоматическая пипетка до 500 мкл, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - наконечник для микродозатора с фильтром до 200 мк, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 96 шт., - наконечник для микродозатора с фильтром до 500 мк, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - штатив для микропробирок с прозрачной крышкой, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - стекло предметное, производства фирмы "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания -10 шт., - стекло покровное, производства фирмы "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп., - спиртовка, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай - 1 шт., - клеенка подкладная с ПВХ покрытием, производства ООО "КОЛОРИТ", Россия - 1 шт., - комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства ООО "ПОЛИСЕТ", Россия - 1 шт., - маска - респиратор, производства ЗАО "Севзаппромэнерго" - 1 шт., - перчатки хирургические латексные, производства ООО "Лейко", Россия - 10 пар, - бахилы медицинские, производства ООО "Лейко", Россия - 10 пар. Кофр №2, производства ООО Проектно-производственный и информационный центр "Омнимед", Россия в составе: - пинцет (150 мм) одноразового применения стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - тампон хлопковый на деревянной палочке размер 150х2,5 мм стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - тампон хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х12 мм стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - скальпель хирургический для одноразового использования, стерильный, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия - 10 шт., - микропробирка 1,5 мл (ПП) с завинчивающейся крышкой и резиновой прокладкой, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия -10 шт., - криопробирка (стерильная) 2,0 мл, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - пакет полиэтиленовый с застежкой-молнией 210х150 мм, производства ООО "НВП "КМ-проект", Россия - 30 шт., - пакет "Вихрь" объемом 500 мл, стерильный,производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - чашка Петри одноразового применения стерильная, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая, производства фирмы "Лп Италиана С.п.А.", Италия - 10 шт., - контейнер (100-150) мл полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 20 шт., - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 10 шт., - емкость-контейнер полимерная для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (1000 мл), производства фирмы "НУОВА АПТАКА С.Р.Л.", Италия - 1 шт., - флакон стеклянный (500 мл) с завинчивающейся крышкой, автоклавируемый, производства фирмы "Герресхаймер Молдид Глассе ГмбХ", Германия - 2 шт., - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп., - ручка шариковая - 1 шт., - чернографитный карандаш - 1 шт., - маркер перманентный - 1 шт., - ножницы - 1 шт., - клей ПВА-М - 1 шт., - скрепка канцелярская - 1 уп., - скотч - 1 шт., - папка с зажимом - 1 шт., - бумага листовая формат А4 для офисной техники - 20 л., - бумага фильтровальная - 10 лис., - комбинезон защитный ограниченного срока пользования с полимерным покрытием, производства ООО "ПОЛИСЕТ", Россия - 1 шт., - маска полная для защиты органов дыхания, производства ООО "Лейко", Россия - 1 шт., - перчатки хирургические латексные, производства ООО "Лейко", Россия - 10 пар., - бахилы медицинские, производства ООО "Лейко", Россия - 10 пар. II. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |