Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7216 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3120 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автомат для окрашивания микропрепаратов Thermo Scientific Gemini AS с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель для стекол (не более 20 шт.), 2. Адаптер для держателей стёкол (не более 20 шт.), 3. Контейнер пластиковый (не более 50 шт.), 4. Контейнер стеклянный (не более 20 шт.), 5. Крышка для контейнера (не более 50 шт.), 6. Фильтры (не более 30 уп.), 7. Набор трубок для подключения к воде, 8. Комплект для подключения к вентиляции, 9. Стекла предметные (не более 100 уп.), 10. Стекла покровные (не более 100 уп.), 11. Коробка для хранения стекол (не более 50 шт.), 12. Планшет для хранения стекол (не более 50 шт.), 13. Набор растворов для окраски препаратов (не более 50 уп.), 14. Декальцинирующий раствор (не более 20 уп.), 15. Среда для заключения. (не более 30 уп.), 16. Съемный носитель с программным обеспечением, 17. Набор для сервисного обслуживания, 18. Комплект предохранителей (не более 5 уп.), 19. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.), 20. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.), 21. Средство для очистки (не более 10 уп.), 22. Столик нагревательный, 23. Источник бесперебойного питания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шэндон Лимитед" коммерческое обозначение "Термо Фишер Сайентифик |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |