Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7225 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2327 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский HS 66 с принадлежностями Варианты исполнения: - HS 6606, - HS 6610, - HS 6613, - HS 6617, - HS 6620. Принадлежности: 1. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 2. Полка для стеллажа загрузочного (не более 12 шт.). 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.). 4. Механизм загрузочный (не более 2 шт.). 5. Полка выдвижная (не более 2 шт.). 6. Загрузчик стеллажа автоматический. 7. Разгрузчик стеллажа автоматический. 8. Загрузчик корзин автоматический. 9. Разгрузчик корзин автоматический. 10. Дверь сервисная. 11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 12. Окна передаточные 650x1100 мм, 900x1600 мм (не более 2 шт.). 13. Камера передаточная (не более 2 шт.). 14. Корзины проволочные 585x395x195 мм, 585x395x100 мм (не более 100 шт.). 15. Бокс для переноски простерилизованного инструмента (не более 5 шт.). 16. Крышка для бокса для переноски (не более 5 шт.). 17. Поддоны мелкосетчатые 210x150x40 мм, 310x210x40 мм, 420x310x40 мм (не более 10 шт.). 18. Крышки для поддонов"мелкосетчатых 210x150 мм, 310x210 мм, 420x310 мм (не более 10 шт.) 19. Поддоны инструментальные 250x170x70 мм, 340x250x70 мм, 450x340x70 мм, 240x250x50 мм, 480x250x50 мм (не более 100 шт.). 20. Крышки для поддонов инструментальных 250x170 мм, 340x250 мм, 450x340 мм, (не более 50 шт.). 21. Тележка для упаковочной бумаги (не более 2 шт.). 22. Держатель рулонов с резаком (не более 2 шт.). 23. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 24. Стеллажи проволочные для хранения поддонов, упаковочных материалов, длина 610 мм, 914 мм, 1220 мм, 1524 мм, 1830 мм (не более 10 шт.). 25. Стеллажи для корзин, вместимость 7 корзин, 14 корзин, 21 корзина, 28 корзин, 35 корзин, 42 корзины, 49 корзин, 56 корзин, 63 корзины, 70 корзин (не более 2 шт.). 26. Блок доставки стерилизуемого инструмента базовый (не более 20 шт.). 27. Полка для блока доставки базового (не более 100 шт.). 28. Чехол для блока доставки базового (не более 40 шт.) 29. Тележка закрытая (не более 10 шт.). 30. Тележка транспортировочная (не более 3 шт.). 31. Стол-тележка с двумя полками для доставки упакованных инструментов (не более 2 шт.). 32. Тележка для корзин (не более 4 шт.). 33. Ручка для тележки корзин (не более 4 шт.) 34. Умягчитель воды (не более 2 шт.). 35. Компрессор воздушный (не более 2 шт.). 36. Кабель сетевой. 37. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гетинге Стерилизейшн АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Sterilization Аktiebolag, Вох 69 305 05 Getinge, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Getinge Sterilization Аktiebolag, Вох 69 305 05 Getinge, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 305 75 GETINGE, Ekebergsvagen 26, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |