Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи7225
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2327
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор медицинский HS 66 с принадлежностями
Варианты исполнения: - HS 6606, - HS 6610, - HS 6613, - HS 6617, - HS 6620. Принадлежности: 1. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 2. Полка для стеллажа загрузочного (не более 12 шт.). 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.). 4. Механизм загрузочный (не более 2 шт.). 5. Полка выдвижная (не более 2 шт.). 6. Загрузчик стеллажа автоматический. 7. Разгрузчик стеллажа автоматический. 8. Загрузчик корзин автоматический. 9. Разгрузчик корзин автоматический. 10. Дверь сервисная. 11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 12. Окна передаточные 650x1100 мм, 900x1600 мм (не более 2 шт.). 13. Камера передаточная (не более 2 шт.). 14. Корзины проволочные 585x395x195 мм, 585x395x100 мм (не более 100 шт.). 15. Бокс для переноски простерилизованного инструмента (не более 5 шт.). 16. Крышка для бокса для переноски (не более 5 шт.). 17. Поддоны мелкосетчатые 210x150x40 мм, 310x210x40 мм, 420x310x40 мм (не более 10 шт.). 18. Крышки для поддонов"мелкосетчатых 210x150 мм, 310x210 мм, 420x310 мм (не более 10 шт.) 19. Поддоны инструментальные 250x170x70 мм, 340x250x70 мм, 450x340x70 мм, 240x250x50 мм, 480x250x50 мм (не более 100 шт.). 20. Крышки для поддонов инструментальных 250x170 мм, 340x250 мм, 450x340 мм, (не более 50 шт.). 21. Тележка для упаковочной бумаги (не более 2 шт.). 22. Держатель рулонов с резаком (не более 2 шт.). 23. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 24. Стеллажи проволочные для хранения поддонов, упаковочных материалов, длина 610 мм, 914 мм, 1220 мм, 1524 мм, 1830 мм (не более 10 шт.). 25. Стеллажи для корзин, вместимость 7 корзин, 14 корзин, 21 корзина, 28 корзин, 35 корзин, 42 корзины, 49 корзин, 56 корзин, 63 корзины, 70 корзин (не более 2 шт.). 26. Блок доставки стерилизуемого инструмента базовый (не более 20 шт.). 27. Полка для блока доставки базового (не более 100 шт.). 28. Чехол для блока доставки базового (не более 40 шт.) 29. Тележка закрытая (не более 10 шт.). 30. Тележка транспортировочная (не более 3 шт.). 31. Стол-тележка с двумя полками для доставки упакованных инструментов (не более 2 шт.). 32. Тележка для корзин (не более 4 шт.). 33. Ручка для тележки корзин (не более 4 шт.) 34. Умягчитель воды (не более 2 шт.). 35. Компрессор воздушный (не более 2 шт.). 36. Кабель сетевой. 37. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедРег Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГетинге Стерилизейшн АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Sterilization Аktiebolag, Вох 69 305 05 Getinge, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Getinge Sterilization Аktiebolag, Вох 69 305 05 Getinge, Sweden
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия305 75 GETINGE, Ekebergsvagen 26, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях