Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7244 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2393 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft 1. Venaflo II Vascular Graft: 1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. 1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED. 1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEX™. 1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEX™. 2. Distaflo Bypass Graft: 2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD SM CUFF. 2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD. 3. Dynaflo Bypass Graft: 3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT. 3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: 4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED. 4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED. 4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED. 4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED. 4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED. 4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED. 4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.10. STRAIGHT. 4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING. 4.12. IMPRA FLEX. 4.13. TAPERED. 4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING. 4.15. IMPRA FLEX TAPERED. 4.16. STEPPED. 4.17. SHORT TAPERED. 4.18. CENTERFLEX. 4.19. STEPPED CENTERFLEX. 4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEX™. 5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: 5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED. 5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED. 5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED. 5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED. 5.5. STRAIGHT THINWALL. 5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING. 5.7. IMPRA FLEX THINWALL. 5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING. 5.9. TAPERED THINWALL. 5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Периферал Васкулар, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. "Бард Периферал Васкулар, Инк.", Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA. 2. "Бард Шэннон Лимитэд", bard Shannon Limited, San Geronimo Industrial Park, Lot No 1, Road No 3, Km 79.7 Humacao, PR 00791. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |