Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы компрессорные медицинские с принадлежностями 1. Поршневые компрессорные системы: Dental 1, Dental 1T, Dental 3, Dental 3T, Dental 5, Dental 5T, Dental 5/2, Dental 5/2T, AIRBOX 400 DENTAL, AIRBOX CENTER 400 DENTAL, AIRBOX 550 DENTAL, AIRBOX CENTER 550 DENTAL, AIRBOX 840 DENTAL, AIRBOX CENTER 840 DENTAL, AIRBOX 1500 DENTAL, AIRBOX CENTER 1500 DENTAL, AIRBOX 1000-2 DENTAL, AIRBOX CENTER 1000-2 DENTAL, КСТ 110-25, КСТ 230-40, КСТ 420-100, КСТ 401-100, КСТ 550-100, КСТ 840-100, КСТ 840-250 2. Винтовые компрессорные системы: AIRCENTER 3, AIRCENTER 4, AIRCENTER 6, AIRCENTER 8, SX 3, SX4, SX 6, SX 8, SX 3T, SX4T, SX 6T, SX 8T, AIRCENTER 9, AIRCENTER 12, AIRCENTER 15, SM 9, SM 12, SM 15, SM 9T, SM 12T, SM 15T AIRCENTER 22, AIRCENTER 25, SK 22, SK 25, SK 22T, SK 25T. 3. Холодоосушительная компрессорная установка серии ТАН, ТВН. Принадлежности: 1. Система управления: SIGMA Control, SIGMA Control Basic, SAM Basic, SAM 4/4, SAM 8/4, SAM 8/8, SAM 16/8. 2. Шумопоглощающий шкаф. 3. Компрессорный блок в сборе. 4. Осушитель. 5. Набор фильтров. 6. Набор десикант. 7. Манометр. 8. Соленоид. 9. Пневмоклапан. 10. Реле давления. 11. Блок управления. 12. Блок цилиндров. 13. Поршневые кольца. 14. Клапаны. 15. Датчик давления. 16. Обратный клапан. 17. Компрессорный блок в сборе. 18. Холодоосушитель. 19. Фильтры. 20. Электродвигатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Юнидент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.57, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КЕЗЕР КОМПРЕССОРЕН СЕ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, KAESER KOMPRESSOREN SE, Carl-Kaeser-Str.26, D-96450 Coburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, KAESER KOMPRESSOREN SE, Carl-Kaeser-Str.26, D-96450 Coburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl-Kaeser-Str.26, D-96450 Coburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |