Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 7261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3541 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов 1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 1000 мл/уп. 2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 2800 мл/уп. 3. Раствор ля перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл/уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Имэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. г. Санкт-Петербург, ул. Средняя Подьяческая, дом 4, литера А, помещение 6-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. г. Санкт-Петербург, ул. Средняя Подьяческая, дом 4, литера А, помещение 6-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭКСВИВО Первьюжн АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mä,ssans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mä,ssans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Massans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |