Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 7270 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4556 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пневматический жгут "НПФ Медтехника" по ТУ 9398-012-38140643-2013 в следующих вариантах исполнения: - пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 1 (НФ 2.300.102) с ручным выбором значения рабочего давления для нижних конечностей, в составе: 1. Манжета-НФ 6.300.212 - 1 шт. 2. Пневмокамера - ПФ 6.300.241 - 1 шт. 3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.602 - 1 шт. 4. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт. 5. Футляр - ПФ 6.300.701 - 1 шт. 6. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - НФ 8.300.802 РЭ - 1 шт. - пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 2 (НФ 2.300.104) с фиксированным значением максимального давления для нижних конечностей -300 мм рт.ст., для верхних конечностей -200 мм рт.ст для использования в условиях стационара при проведении медицинских операций на конечностях, в составе: 1. Манжета - НФ 6.300.214 - 1 шт. 2. Пневмокамера - НФ 6.300.241 - 1 шт. 3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.604 - 1 шт. 4. Адаптер электропитания типа БПН 6-0,5 - 1 шт. 5. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт. 6. Футляр - НФ 6.300.704 - 1 шт. 7. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт. 8. Руководство но эксплуатации - НФ 8.300.804 РЭ - 1 шт. (Для всех исполнений позиции 1, 2, 3 поставляются в сборке жгута) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Медтехника |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Медтехника |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Медтехника", 198516, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |